美国FDA注册企业总数大幅缩减

译自foodsafetynews.com，原标题为”FDA注册食品企业总数持续下降，一半位于美国境外“

据FDA的数据统计，在FDA注册的食品企业总数正在下降，逐渐削减至一个易于管控的规模。截至2017年2月2日，共有149933家食品企业在FDA注册，其中有70976家企业位于美国境外，占47%。这个数字相比2016年1月1日的207653家注册企业减少了28%，注册企业总数量的降幅远远高于2014-2016年度的14%

根据一家注册公司的分析报告，出现这种急剧缩减的原因可能是，FDA在2016年12月31日对数据库中未进行正确更新的企业进行了删除。

2017年FDA食品企业注册信息统计结果

其中可以看到，中国共有5236家企业注册，约占总数的3.5%。注册食品企业最多的国家前十名分别为美国、日本、法国、意大利、中国、墨西哥、加拿大、西班牙、韩国和印度，与去年的前十名相同。

新的验证要求在2016年正式生效。位于美国境外的食品企业现在需要指定一位美国代理人（u.s. agent），用于在更新注册时与FDA进行交流。

如果企业未指定美国代理人，或其未作出书面同意的声明，FDA将不接受企业的更新注册，并将在数据库中删除不合规的食品企业。

根据美国法律要求，未在FDA注册的食品生产、加工、包装和储存企业将被禁止向美国输入食品。美国一家注册公司的发言人表示，或许很多国外企业在问题发生前并未意识到他们的企业可能已经被从数据库中删除。他还表示，“在确保贸易正常进行之前，所有食品企业都应谨慎地确认2017年度的FDA注册已经更新完成，以避免昂贵的行政处罚。”食品企业应核实其注册状态，并及时制定美国代理人，或由美国的代理注册公司担任这一角色。