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GMP认证辅导---国家局认证中心GMP疑难解答目录(6)

151、标题:关于GMP认证申报的问题

152、标题:认证时限

153、标题:GMP认证的工艺验证要求

154、标题:洁净区空气消毒

155、标题:共线生产

156、标题:造影剂的生产要求

157、标题:计算机化系统的验证

158、标题:关于质量标准

159、标题:关于半加塞制品转移问题

160、标题:微生态药品认证

161、标题:工艺用水分配系统

162、标题:液体药液配制罐搅拌桨否需要增加变频调速器

163、标题:软胶囊认证车间能否生产外用软胶囊制剂?

164、标题:物料进入D级区规定

165、标题:关于GMP证书将到期的药品生产

166、标题:关于GMP认证检查后整改报告的提交

167、标题:注射剂生产过程更换灭菌柜

168、标题:注射用水贮存问题

169、标题:生物冻干制剂与化药冻干制剂共线问题

170、标题:持续稳定性考察的贮存条件

171、标题:生物冻干制剂与化药冻干制剂共线问题

172、标题:培养基与工艺验证

173、标题:洁净级别检测

174、标题:取样间问题

175、标题:写字楼可以建GMP车间吗

176、标题:关于原辅料有效期和复验期的问题?

177、标题:GMP认证前的工艺验证品种数量

178、标题:关于GMP认证申报时工艺验证的问题

179、标题:GMP硬件设施

180、标题:口服固体制剂车间常温库温度范围

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