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ISO17025认证咨询-ISO/IEC17025:2017开启注重过程方法的实验室认证新时代!是进步还是退进?

ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。新版的ISO/IEC 17025:2017非常强调过程方法,实验室整体过程要求是怎么样的呢?可以用一张图表示,如下图:




— 2 规范性引用文件


— 3术语和定义


— 4通用要求


— 4.1 公正性


— 4.2 保密性


— 5 结构要求


— 6资源要求


— 6.1 总则


— 6.2 人员


— 6.3 设施和环境条件


— 6.4 设备


— 6.5 计量溯源性


— 6.6 外部提供的产品和服务


— 7过程要求


— 7.1 要求、标书和合同评审


— 7.2 方法的选择、验证和确认


— 7.3 抽样


— 7.4 检测或校准物品的处置


— 7.5 技术记录


— 7.6 测量不确定度的评定


— 7.7结果有效性的保证


— 7.8结果的报告


— 7.9投诉


— 7.10不符合工作


— 7.11数据控制和信息管理


— 8管理要求


— 8.1 方式


— 8.2 管理体系文件 (方式A)


— 8.3 管理体系文件的控制 (方式 A)


— 8.4 记录控制 (方式 A)


— 8.5 风险和机会的管理措施


— 8.6 改进 (方式 A)


— 8.7 纠正措施 (方式 A)


— 8.8 内部审核(方式 A)


— 8.9 管理评审(方式 A)


— 附录 A (资料性附录) 计量溯源性


— 附录B (资料性附录) 管理体系方式


— 参考文献


        经与ISO协商,国际实验室认可合作组织(ILAC)通过决议明确ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日起三年,也就是从2020年12月起,ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。


       因此CNAS必须在2020年11月底前完成所有认可实验室的评审和认可证书的换发。为确保所有实验室的顺利过渡,CNAS拟于2018年3月1日完成所有相关文件的修订,给实验室6个月的过渡期,拟于2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。扩项评审和监督评审,实验室可选择是否按新版标准评审,同时所有新的认可申请应依据新版标准。


      以上时间是CNAS的初步计划,最终CNAS在发布新版认可准则时,将正式确定过渡转换时间和细节。虽然新版标准过渡转换期是三年,但每个实验室的实际过渡时间取决于2018年9月1日后第一次定期复评审时间。


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