产品实现

7.3.2设计和开发输入

应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：

a)功能要求和性能要求；

b)适用的法律法规要求；

c)适用时，来源于以前类似设计的信息；

d)设计和开发所必需的其他要求。

应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。

附加要求：在船用产品设计时，应注意到最新公约要求，如IMO MSC 282（86）决议要求，船用产品禁止使用石棉。

7.3.3设计和开发输出

设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。

设计和开发输出应：

a)满足设计和开发输入的要求;

b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；

c)包含或引用产品接收准则;

d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。

附加要求：产品设计文件应能清楚表明其有关材料、制造、性能和使用等方面规定。

指南：典型的设计和开发输出包括：

a)  图样；

b) 设计说明书；

c) 阐明产品用途、型式、规格和性能的文件，包括防护、维修保养、使用说明等；

d)原型/型式试验大纲；

e)产品必要的工程计算和分析报告；

f)外购、外协件清单及验收标准；

g) 产品工艺文件等。

7.3.4设计和开发评审

应依据所策划的安排（见7.3.1），在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：

a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；

b)识别任何问题并提出必要的措施。

评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

7.3.5设计和开发验证

为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

7.3.6设计和开发确认

为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

附加要求1：船用产品制造厂应按本社要求将相关产品图纸技术资料提交CCS审查。设备和系统类产品的设计应按CCS要求进行认可，认可结果及任何必要措施的记录应予保持。

附加要求2：图纸资料送审方应保证提供的图纸、资料均属实，并且完全合法拥有提交的图纸资料。如查有不实之处，申请方应负法律责任，承担由此造成的一切后果。

附加要求3：型式试验可以作为设计和开发确认的方法之一，制造厂还应根据产品的预定用途，通过其他途径来确认其符合性，例如产品的可靠性、耐用性、长期性、海洋环境的适用性，需要通过实船使用来加以确认。

7.3.7设计和开发更改的控制

应识别设计和开发的更改，并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

附加要求1：应保持生产图纸与本社批准图纸的一致性。如果图纸在批准后有修改，或在原批准的基础上扩大批准范围，则应报本社重新批准。即对批准图纸的任何修改（包括涉及影响产品设计、主要制造材料、关键工艺或产品特性和特征的修改）均应书面通知本社。

附加要求2：型式试验样机及产品应与图纸要求一致。

7.4采购

7.4.1采购过程

组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

附加要求1：船用产品制造厂应提供重要零部件、原材料的供方清单，报本社审批。对于有持证要求的原材料、零部件应取得本社认可/产品检验证书。

附加要求2：供方清单应与型式试验样品所用的原材料、零部件的供方保持一致。在日常生产过程中，原材料、零部件的供方也应与通过CCS审批的“供方清单”保持一致。若供方发生变化，应重新报CCS审批，任意修改供方清单可能导致证书的取消。

7.4.2采购信息

采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：

a) 产品、程序、过程和设备批准的要求：

b) 人员资格的要求；

c) 质量管理体系的要求。

在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。

附加要求1：采购信息应要求供方提供有持证要求的原材料、零部件认可/产品检验证书。

附加要求2：采购信息应考虑最新公约对产品的要求，如IMO MSC 282（86）决议要求，船用产品禁止使用石棉。

7.4.3采购产品的验证

组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。

附加要求1：需经本社认可或检验的采购产品，应具备本社的认可/产品检验证书。

附加要求2：应在产品检验试验计划中制定对采购产品的验证要求，并按照该要求实施验证。

附加要求3：对采购的产品应标识，具备可追溯性，并且有适当的储存和保管条件。

附加要求4：重要的原材料、零部件供方要满足本社审批的“供方清单”的要求。

附加要求5：产品厂应通过适当的方式验证采购的产品和原材料无石棉。