2.2 危害与风险分析
基本应施行记录在案的危害与风险管理系统,确实发现所有危及产品安全性、质量和合法性的危害,并建立适当的控制。
2.2.1 应明确划定危害与风险分析的范围并记录在案,涵盖认证范围内的所有的产品和程序。
2.2.2危害与风险分析小组应明白并考量:
与特定程序、原材料或产品的预定用途相关的既有或已知危害(如知悉)已知影响安全性与质量的可能产品缺陷相关行业规范或公认的指导方针法规要求。
应制作完整产品描述,涵盖所有产品安全性、质量及完整性的相关信息。作为指引,产品描述可包括:
成分(如原料、油墨、清漆、涂料等印刷化学品)
原料来源,包括回收材料的使用。
包装材料的预定用途和规定的限制;例如,与食物或其他卫生敏感的产品,或物理或化学条件。
应为每个产品、产品组或流程绘制流程图。流程图应载明从收到原材料到发货给客户的每道流程步骤。作为指引,必要时应至少涉及:
图稿的接收及批准
如添加剂、油墨和粘合剂等原料的接收及准备
每道生产流程步骤
在线测试或测量设备
返工和消费后回收材料的使用
任何分包流程
客户退货
危害与风险分析小组应验证流程图的正确性。