365、标题：认证后的药品经营连锁新增药店还需要认证吗？

[内容] 请问经过认证的批发连锁企业在认证后新开药店还需要认证吗？该怎样进行管理？

[回复] 有关药品GSP认证相关事项请您咨询所在地食品药品监督管理部门。

366、标题：标题：2014年1月1日后通过现场检查，在审查公示后是否可以生产？

[回复] 你好，该问题请咨询药品生产监督管理部门，如省局安监处或国家总局药品生产监督处。

[内容] 国家总局2013年第53号公告中规定：二、2013年12月31日前已通过新修订药品GMP认证现场检查并已公示的无菌药品生产企业或生产车间，2014年1月1日后，可继续生产。但是，其产品应在取得新的《药品GMP证书》后方可销售。

参照此项规定，2013年12月31日前提出并受理的新GMP认证申请，在2014年1月1日后通过现场检查，待其公示后，无菌药品生产车间可以组织生产吗？因员工待岗难以安排，  

367、标题：境外药品核查

[内容] 新版GMP要求申报资料与实际生产资料一致，对于进口药品，是按照进口注册标准进行核查，还是按照递交的企业标准进行核查（二者一般有出入）？如果企业现行的工艺和标准有细小更新，而在中国没有做补充申请，会影响核查吗？  

[回复] 进口药品境外生产现场检查主要内容包括：药品注册申报资料、现场资料与实际生产过程的一致性；药品生产企业是否按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》组织生产等内容。对于工艺和质量标准的变更，企业应参考相关变更指导原则进行变更工作，并按照中国现行药品注册相关法律法规的要求进行申报。

368、标题：激素类药是否可以共用生产设备

[内容]我厂有冻干粉针车间，想问一下：注射用地塞米松磷酸钠（肾上腺皮质激素药），是否可以与其他普通产品共用生产设备，如可以共用，应注意什么，  

[回复] GMP没有绝对禁止肾上腺皮质激素药与其他普通产品共用生产设备，多产品如共用厂房、生产设施和设备，需要企业进行自行评估。应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，并有相应评估报告。

可行性评估考虑因素可参考：SFDA:药品GMP问答(一),http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0897/76459.html