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GMP认证辅导---国家局认证中心GMP疑难解答目录(9)

241、标题:D级洁净区内清洗用要求

242、标题:采用这几类抗生素作为原料生产产品时,需要单独的厂房和设施吗?

243、标题:请问:D级洁净区内饮用水使用的规定

244、标题:尘埃粒子检测数据打印时间问题?

245、标题:GMP申请资料中关于认证申请书的填写

246、标题:生产线的划分

247、标题:氟维司群是否可以其他化药共线生产

248、标题:非细胞毒性抗肿瘤类产品共线问题

249、标题:D级要做级别的确认吗?

250、标题:GMP认证申请材料填写

252、标题:硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B和杆菌肽是高致敏性、高活性药品吗?

253、标题:抗肿瘤药是否使用专用设施(如独立的空调净化系统)

254、标题:关于阿胶胶头问题

255、标题:电子称使用前校验的问题

256、标题:批号唯一性问题

257、标题:关于冻干机板层温度均匀性验证的问题

258、标题:新建厂房

259、标题:口服固体车间和中药提取车间可以布置在同一建筑内吗

260、标题:药品GMP认证申请材料填写

261、标题:中药注射剂生产日期问题

262、标题:关于咨询吸入用溶液剂与小容量注射剂能否共用生产线的问题

263、标题:从事药品直接生产的员工的健康体检

264、标题:B级区房门问题

265、标题:天平校准

266、标题:药品GMP认证信息填报

267、标题:产品的批号划分

268、标题:上次药品GMP认证以来的主要变更情况

269、标题:关于物料鉴别抽样问题

270、标题:B/A区用无菌服清洗等

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