2.0 原材料、包装品及成品跟踪。
2.1 建立有关批次识别、所有原材料、包装材料、半成品和成品跟踪的规程。(规程)
满分 (30 分):供应商已建立如何识别跟踪原材料和包装材料至最终成品的规程。
程序应包括:
• 正确的方法以确保可以跟踪过程中的每个阶段。整个过程指从原材料通过验收直到产品递交给第一外部客户。
• 如何定义识别跟踪编码。
• 识别可用于追溯的记录。
• 每个记录中用于追溯的特别信息。
• 完成每个记录的指定人员(可以是具体的职务)。
• 明确定义成品的追溯代码(年、月、日及批号)。
注意:标签不被认为是包装材料。组合产品各部件的生产日期必须可跟踪至最终的包装日期编码。
“组合产品”定义为包含两种不同类别的配套产品,如杯子和盖子。
轻微不符 (20 分):符合以下情况之一将构成轻微不符:
• 规程仅能够对整日生产进行跟踪。
• 规程未清晰说明如何定义跟踪编码。
• 规程未能说明如何跟踪从原材料通过验收直到产品递交给第一外部客户。
• 规程中未识别追溯中所使用的记录
严重不符 (10 分):符合以下情况之一将构成严重不符:
• 规程不能跟踪到产品实际的生产日期。
• 包装材料未追溯至成品环节。
零分:符合下列情况之一将被给予零分处理:
• 无书面程序。
• 原材料不能追踪至成品批次。
• 没有能力跟踪任何一个为成品组份的原材料。
• 组合配套包装不能跟踪至各个组成部分的生产日期。
2.2 保存有关批次识别、所有原材料、包装材料和成品跟踪的记录。(记录)
满分 (30 分):供应商已保存有关识别跟踪原材料、包装材料、最终成品直到第一外部用户的所有跟踪记录。正确识别成品、包装材料和原材料。记录可以识别所有批次的原材料和包装材料与成品的特定编码之间的联系。成品的编码必须一目了然,明确标明产品的生产日期(年、月、日及批号)。运输记录应清楚识别交付给每个客户的产品的编码。
轻微不符 (20 分):符合以下情况之一将构成轻微不符:
• 成品批号和生产日期出现个别疏漏
• 个别原材料缺乏可追溯信息
严重不符 (10 分):符合以下情况之一将构成严重不符:
• 成品批号和生产日期出现少量疏漏
• 少量原材料缺乏可追溯信息
零分:符合下列情况之一将被给予零分处理:
• 成品批号和生产日期出现多次疏漏
• 大量原材料缺乏可追溯信息