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GMP认证辅导---国家局认证中心GMP疑难解答目录(13)

361、标题:关于免洗胶塞、免洗铝盖的问题

362、标题:GMP认证完成以后的事情

363、标题:请问含漱液属于“洗剂吗?

364、标题:关于生产车间排水问题

365、标题:认证后的药品经营连锁新增药店还需要认证吗?

366、标题:标题:2014年1月1日后通过现场检查,在审查公示后是否可以生产?

367、标题:境外药品核查

368、标题:激素类药是否可以共用生产设备

369、标题:无菌原料药内部放行使用

370、标题:GAP申报程序

371、标题:关于中药制剂与中药提取批量的问题

372、标题:已取得GMP证书的冻干粉针线增加新品种

374、标题:是否必须等工艺验证报告出来才能提交GMP申请

375、标题:固体制剂清洁验证

376、标题:老厂改造后新版GMP执行

377、标题:关于进口药品注册国内临床研究的现场核查

378、标题:尘埃粒子数据检测的时候打印保留后,可否不保留其电子数据?

379、标题:关于直接入药中药材的粉碎

380、标题:原辅料询问

381、标题:关于大肠癌K-ras基因突变检测试剂盒(测序法)的体考问题的咨询

382、标题:关于产品自产原料的问题

383、标题:生产线主要生产设备更换及改造是否需重新认证

384、标题:关于分装粉针剂批量的问题

385、标题:GMP与环评报告

386、标题:安瓿进入D级区的问题

387、标题:关于新建提取车间认证事宜

388、标题:红大戟有小毒,但毒性成份不明,不知道如何做清洁验证

389、标题:进口药品临床试验现场核查

390、标题:关于冻干机灭菌周期问题

391、标题:新版GMP认证审查通过,公示期后多长时间能拿到新证书?

392、标题:小容量注射剂车间灌封后产品传送带输送的问题

393、标题:洁净室使用电话机的式样有什么规定?

394、标题:关于变更物料供应商的问题

395、标题:是针对车间颁发GMP证书吗?

396、标题:GMP整改的提交

397、标题:关于口服制剂车间更衣室洗手用水

398、标题:关于改建注射剂生产车间GMP认证问题

399、标题:关于新生产地址GMP认证品种数量的问题

400、标题:临床药品生产企业的资质

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