2.3.12 研究完成日期 study completion date
项目负责人签署最终报告的日期。
2.4 关于试验样品的术语
2.4.1 试验样品 test item
作为研究对象的物品。
2.4.2 参照物(对照物)reference item (control item)
提供与试验样品对比依据的物质。
2.4.3 批次 batch
是指特定数量的试验样品或参照物质,源于预期可得到具有均一特性产品的特定生产周期。这些物质被认定为同一批次。
2.4.4 介质 vehicle
是指一种具有载体作用的试剂,通过混合、分散或溶解试验样品或参照物以便于给药和(或)应用于试验系统。