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中药提取物备案--相关法律依据

中药提取物备案--相关法律依据


一、项目名称:中药提取物备案

二、申办内容:省辖区内生产或使用中成药国家药品标准处方项下载明,且具有单独国家药品标准的中药提取物备案申请。

三、法律依据:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监[2014]135号)

四、收费标准:不收费

五、数量限制无数量限制

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