4. MANAGEMENT SYSTEM (MS) 管理体系
4.3. General documentation requirements 文件总要求
The Operator shall have a system of documentation which reflects all aspects of this Code.
The system of documentation shall reflect in particular the application of HACCP plan.
经营者应建立一个反映本规范所有方面的文件化的体系。此文件化的体系尤其应体现HACCP
计划的应用。
Records shall contain all relevant data to permit investigation of any non-conformance or
deviation(s) from planned procedure(s).
记录应包括可对任何不符合或与所策划程序的偏离进行调查的所有相关资料。
All quality and safety related activities shall be recorded immediately after they have been
performed. 所有质量和安全相关活动应在其发生后立即被记录。
The design and nature of use of records is at the discretion of the Operator.
记录的设计和使用的类型由经营者自行确定。
MS documentation shall include: 管理体系文件应当包括:
a) a written quality and safety policy; 书面的质量和安全方针；
b) a Quality Manual; 质量手册;
c) documented procedures and records; and 形成文件的程序和记录；以及
d) information needed by the Operator to ensure the effective planning, operation, and
control of its processes. 经营者为确保有效的策划、运行、及其过程的控制所需的信息。
The Quality Manual shall include: 质量手册应当包括:
a) the scope of the MS, including details of and justification for any exclusion;
管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由；
b) quality procedures established as part of the MS, or reference to them;
作为管理体系组成部分而编制的质量程序，或对其引用；
c) quality procedures or references in support of the HACCP programme;
支持HACCP方案的质量程序或引用；
d) HACCP procedures or references to ensure feed safety.
确保饲料安全的HACCP程序或引用。
Minimum documents required include: 最低文件要求包括：
a) specifications and testing procedures for incoming materials and finished product;
用于购进原料和最终产品的规范与检验程序；
b) master formulae and operating instructions for each product or group of products;
每种或每类产品的配方和作业指导书；
c) batch processing records for each product; and
每个产品的批次加工记录；以及
d) Standard Operating Procedures (SOPs).
标准操作程序。
Documents shall: 文件应当
a) have unambiguous contents: the title, nature and purpose shall be clearly stated;
有明确的内容：标题、性质及目的应被清楚地规定；
b) be approved, signed and dated by appropriate authorised persons. No document shall be
changed without authorisation; and
经适当的授权人批准，签名并标注日期。未经授权不应对文件进行修改；并且
c) be kept up to date. 保持更新。
Ensure that: 确保
书面的质量和安全方针被建立；
质量手册是适宜的；
文件化的程序和记录可获取；
管理体系的范围被确定；
质量程序作为管理体系的组成部分被建立；
质量程序覆盖作为支持 HACCP 计划的前提方案；
程序能够确保饲料安全；
用于购进原料和最终产品的规范与检验程序已形成文件；
每种或每类产品的配方和作业指导书是适宜的；
可提供每个产品的批次加工记录；
管理体系范围内的所有活动的标准操作程序已文件化；
文件是明确的，并且包括标题、类型及目的；
文件经适当的授权人批准，签名并标注日期；
所有文件均保持更新。