恒诚制药集团淮南有限公司    一般缺陷7项：

1、设备维护保养检修记录填写不正确：除湿机设备维护保养检修记录中记录的设备编号与实际编号不一致。（第159条）

2、检验设备使用日志未记录检品批号：如酸碱度仪。（第86条）

3、1604191批次尼美舒利胶囊溶出度检测紫外图谱中检验人员注明的分析员仍为系统默认administrator，未设置实际操作人员姓名。（附录计算机化系统第16条）

4、1609061批次美沙拉秦肠溶片颗粒已结束生产，而该批次清场合格证IPC未签名。（第201条）

5、制粒间已清洁生产设备FL-200型沸腾制粒干燥机取样口清洁不彻底。（第194条）

6、尼美舒利胶囊增加80万粒批量未列入企业《变更登记清单》。（第246条）

7、美沙拉秦原料领料单上未标明批号。（第103条）

国药集团国瑞药业有限公司    一般缺陷3项：

1、车间相关培训不到位，如冻干车间相关人员对设备清洁消毒流程不熟悉。（第27条）

2、《盐酸氨溴索注射液工艺规程》中浓配环节1.11、1.12规定了取样观察溶解情况，批生产记录中无此记录；脱碳过滤环节规定在超过0.3MP应更换过滤器，批生产记录中无法体现有无更换情况；脱炭过滤使用的滤纸在记录中无体现。（第170条）

3、入库验收不符合规定：2015年5月28日从江苏竹溪活性炭有限公司购进的活性炭的送货单无批号。（第106条）

滁州市琅琊锐德医用氧气厂    一般缺陷6项

1、清洗区与生产区气瓶未严格进行分类管理；

2、公司新购进的医用氧钢瓶未及时进行编号登记；

3、个别新购进的医用氧钢瓶如印号:161915 062未见原厂家的检验合格证；

4、个别钢瓶供应商资质未及时收集；

5、个别批生产记录中关键人员审核未签字、部分批生产检验记录未及时归档；

6、工业氧区有以前淘汰的医用氧瓶、新使用的医用氧瓶未进行医用氧专用标识。