安徽万和制药有限公司    一般缺陷2项：

1、合成车间磅秤校准标识不清；

2、原辅料库内物料植物醇标签不符合要求。

天长亿帆制药有限公司    一般缺陷5项：

1、前处理车间物料摆放未按品种归类，摆放较乱；

2、前处理车间物料部分无标识，无货位卡；

3、前处理车间不清洁卫生；

4、提取新车间磅秤无校验表示；

5、提取车间物料标识不清。

安徽大别山中药饮片有限公司    一般缺陷7项：

1、普通生产车间、毒性生产车间所使用的仪表、天平校验有效期至2016年8月19日。

2、炒药机清洁不彻底；炒药机清洁操作未按规程进行操作。

3、货位卡“去向”未标明生产品名及批号。

4、未建立辅料供应商档案，包材供应商档案中无质量标准。

5、2016年验证总计划内容不全，仅有工艺验证；文件编码不具唯一性，2016年验证总计划文件编码与2015年一致。

6、半夏（批号：160101）批生产记录干燥工序记录与工艺规程干燥工序的规定不一致。

7、姜半夏（批号：160403）批生产记录中未记录浸泡用水量、换水次数等。

8、QC仅2人，不能满足生产需要。

马鞍山丰原制药有限公司建议：

1、加强学习和实验室管理，确保检验仪器的性能确认及日常维护达到国家标准规定的检验条件。

2、企业未针对近年来小容量注射剂多批次抽检可见异物不合格的情况，进行全面地调查分析，查找产生的原因，采取有效措施进行控制，保证生产的药品质量合格。

马鞍山井泉片有限公司    一般缺陷5项。

1、企业未制定中药饮片销售环节的批号可追溯性的管理文件。

2、企业增值税发票上无产品批号信息，应税劳务清单也无药品批号信息，销售清单上有中药饮片批号信息。

3、对照品配制记录未体现对照品批号信息。

4、部分对照品溶液无使用记录，如：生地黄（160502）薄层鉴别使用梓醇对照品溶液、毛蕊花糖苷对照品溶液；醋香附（160501）薄层鉴别使用α-香附酮对照品溶液无使用记录。

5、切制间二、切制间三、干燥间一、蒸煮间等功能间无清场标识。