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ISO17025认证辅导---实验室认可须知知识有哪些?(一)

ISO17025认证辅导--实验室认可须知知识有哪些?



CNAS认可的作用与意义


  认证机构、实验室、检查机构获得CNAS认可后:


  (1)表明认证机构符合认可准则要求,并具备按相应认证标准开展有关认证服务的能力;实验室具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;检查机构具备了按有关国际认可准则开展检查服务的技术能力。


  (2)增强了获准认可机构的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;


  (3)取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对获准认可机构能力的信任;


  (4)有机会参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流;


  (5)获准认可的认证机构可在获认可业务范围内颁发带有CNAS国家认可标志和国际互认标志(仅限QMS、EMS)的认证证书;获准认可的实验室、检查机构可在认可的范围内使用CNAS认可标志和ILAC国际互认联合标志;


  (6)列入获准认可机构名录,提高知名度。


  CNAS认可制度总体发展状态:


  经过十多年的不懈努力,中国认可工作已经取得很大成绩、得到很大发展。截止目前,我国认可工作覆盖了国际通行的认证机构、实验室、检查机构等三大门类共十五个认可领域;截至目前,CNAS累计认可认证机构130多家,认可实验室3000多家,认可检查机构100多家,认可的各类认证机构颁发的现行有效认证证书将近50万张,认可领域、规模和数量均处于世界领先水平。


  2002年来,在国家认监委的领导下,经过数次整合,中国认可走过了一条从分散到集中的道路,形成了既遵循国际规则,又符合中国国情的统一认可制度和体系。认可工作得到了社会各方的支持和配合,成立了具有广泛代表性的全体委员会,六个专门委员会以及三十多个专业委员会,建立了由2000多名各行业技术评价人员组成的专家库,具体参与认可评审的实施工作,保证了认可结果的客观、公正和权威、信誉。


  近年来,认可委员会在国家认监委构建的“法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督”五位一体认证认可监管体系中发挥着积极的作用。认可委员会深度参与国家认监委组织实施的行政专项监督检查工作,并且运用行政专项监督检查的信息,有针对性地实施认可监督,发挥了认可约束在认证认可监管体系综合效能方面的独特作用。


  CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、太平洋认可合作组织(PAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)等国际认可组织或区域性认可组织的全权成员,在质量和环境管理体系认证、检测与校准实验室、医学实验室、检查机构、标准物质和标准样品生产者等多个认可领域签署了国际多边互认协议,中国认可的相关证书或报告在签署多边互认协议的数十个国家和经济体具有证明效力,在国际市场的质量竞争传递了信任。

 

  二、认可流程介绍


  1. 认证机构认可


  申请认证机构认可,首先要了解认证机构认可的相关规范文件。认证机构认可文件清单请查阅首页→认可规范→CNAS认可规范文件清单→认证机构认可规范清单。


  2. 实验室认可


  申请实验室认可,首先了解实验室认可相关规范文件。实验室认可文件清单请查阅首页→认可规范→CNAS认可规范文件清单→实验室认可规范文件清单

具体申请条件及流程可查阅实验室认可指南,查阅路径:


  首页→认可规范→实验室应用说明、专门要求、指南和认可申请书→认可指南

  

  3. 检查机构认可


  申请检查机构认可,首先要了解检查机构认可相关规范文件。检查机构认可文件清单请查阅首页→认可规范→CNAS认可规范文件清单→检查机构认可规范文件清单


   具体申请条件及流程可查阅检查机构认可指南,查阅路径:


  首页→认可规范→检查机构应用说明、指南和认可申请书→认可指南


  三、常见问题


  1.什么是合格评定?什么是认证?什么是认可?


  合格评定是证实产品、过程、体系、人员或机构满足有关的规定要求的活动,从事合格评定服务的机构为合格评定机构。认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明,第三方在经济和隶属关系上既独立于产品的提供方,又独立于产品的使用方。第三方的认证活动应该公开、公正、公平,并具有权威性。


  认证的本质,是通过具有独立性和专业性的第三方机构所进行的符合性评定和公示性证明活动,保障认证对象符合标准和技术规范的要求,并以此建立需求方对认证对象的信任,解决交易双方的信息不对称问题。


  认可,根据最新的GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004《合格评定-认可机构通用要求》,认可的定义是:“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。”认可机构的权威来自政府的授权和认可机构自身的技术能力。认可机构开展认可活动的依据是国家法规、国际标准和惯例。在市场经济情况下,认可工作处于合格评定活动的最高端。


  “认可”是国际上通行的对认证机构、实验室与检查机构进行评价的活动。简单地说,“认可”就是对认证机构从事认证的能力,对实验室开展检测的能力,对检查机构的检查能力进行评审确认。这类评审由经政府授权的专业机构也就是认可机构来进行。如果经评审符合相应认可要求,认可机构就出具证书,证明该机构具备实施特定工作的技术和管理能力。


  认可的本质,是通过具有权威性、独立性和专业性的第三方机构按照国际标准等认可规范所进行的技术评价,证明认可的对象具有承担相应合格评定活动的能力,以供寻求认证、检验和检测的相关方选择认证机构、检查机构和实验室等合格评定机构,为这些合格评定机构的评定结果在国内外得到接受和承认奠定基础。


  认证机构开展管理体系或产品的认证活动,其自身应该具有相应的技术和管理能力。通过直接评审认证机构能力的方式,认可活动为与认证有关的各相关方提供了有关认证机构能力的公正与专业的信息,对认证活动建立和传递信任。同样,对实验室与检查机构的认可也起到类似的作用。

在合格评定与认可链上,为社会提供产品与服务的供方组织是基础。合格评定机构为供方组织的产品和服务进行是否符合要求的审核、检测或检查。认可机构对合格评定机构的能力进行评审确认。


  认可机构在与合格评定机构及其客户的关系中保持公正。


  2.什么是检测?什么是检测实验室?什么是检测实验室认可?实验室认可益处有哪些?


  检测是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。

检测实验室是指从事检测工作的实验室。


  检测实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。我国的实验室认可工作统一由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织实施。


  实验室认可的好处:由于CNAS实施的实验室认可工作是利用国际上最新的对实验室运行的要求来运作的,因此一个实验室按该要求去建立质量管理体系,并获得认可,可提高自身的管理水平,得到公众和社会的接受,提高在经济和贸易中的竞争能力,更好地得到客户的信任。


  3.什么是强制性产品认证制度?


  强制性产品认证制度,是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全,保护环境、保护国家安全,依照法律法规实施的一种产品合格评定制度,它要求产品必须符合国家标准和技术法规。强制性产品认证,是对列入《强制性产品认证产品目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品,没有获得指定认证机构的认证证书,没有按规定加施认证标志,一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。


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