2.2.8 质量保证计划 quality assurance programme

是指一个独立于研究执行的明确体系（包括人员），用以确保试验机构的管理能够遵循GLP原则。

2.2.9 标准操作程序  standard operating procedures(SOPs)

描述如何执行在研究计划或试验指南中没有详细说明的试验或活动的书面程序。

2.2.10 主进度表 master schedule

在试验机构内帮助评估工作量和跟踪研究进程的信息汇编。

2.3 关于非临床健康和环境安全研究的术语

2.3.1 非临床健康和环境安全研究 non-clinical health and environmental safety study

以下简称“研究”。是指在实验室条件下或某种环境中，对试验样品进行的一个或一组检查，以获取数据并提交给有关国家监督部门。

2.3.2 短期研究 short-term study

使用广泛应用的常规技术进行的短时间研究。

2.3.3 研究计划 study plan

用于详细说明研究目标及实验设计的文件，并包括对这些内容的任何修改。

2.3.4 研究计划修改 study plan amendment

研究启动日期之后对研究计划的有意更改。

2.3.5 研究计划偏离 study plan deviation

研究启动日期之后对研究计划的非有意地偏离。

2.3.6 试验系统 test system

一项研究中使用的任何生物、化学、物理性系统或其组合。

2.3.7 原始数据 raw data

试验机构全部的原始记录与文件，或其经过核实的副本，这些资料都是研究中最初观察和活动的结果。原始数据也包括照片、微缩胶卷或微缩胶片拷贝、计算机可读的存储介质、口述观察记录、自动化设备所记录的数据，或能在一段时期内（见3.10）安全保存以上资料的其它数据存储介质。

2.3.8 样本 specimen

采自试验系统的用于检查、分析或留存的材料。

2.3.9 实验开始日期 experimental starting date

收集到首批具体研究数据的日期。

2.3.10 实验完成日期 experimental completion date

收集到研究数据的最后日期。

2.3.11 研究启动日期 study initiation date

项目负责人签署研究计划的日期。