9.3 管理评审

9.3.1总则

 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向—致。

9.3.1.1 管理评审——补充

 管理评审应至少每年进行—次。应基于由影响质量管理体系和绩效相关问题的内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险，提高管理评审的频率。

9.3.2管理评审输入

策划和实施管理评审时应考虑下列内容：

a)以往管理评审所采取措施的情况；

b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化；

c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的值，包括其趋势：

1)顾客满意和有关相关方的反馈；

2)质量目标的实现程度；

3)过程绩效以及产品和服务的合格情况；

4)不合格及纠正措施；

5)监视和测量结果；

6)审核结果；

7)外部供方的绩效。

d)资源的充分性；

e)应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；

f)改进的机会。

9.3.2.1管理评审输入——补充

管理评审的输入应包括：

a)不良质量成本（内部和外部不符合成本）；

b)过程有效性的衡量；

c)过程效率的衡量；

d)产品符合性；

e)对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估（见第7.1.3.1条）；

f)顾客满意（见IS0 9001第9.1.2条）；

g)对照维护目标的绩效评审；

h)保修绩效（在适用情况下）；

i)顾客计分卡评审（在适用情况下）；

j)通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；

k)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。

9.3.3管理评审输出

管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：

a)改进的机会；

b)质量管理体系所需的变更；

c)资源需求。

组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。

9.3.3.1管理评审输出——补充

当未实现顾客绩效目标时，最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。