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HARPC认证咨询|识别危险,风险预防控制,有效性监控,纠正措施与验证形成PDCA环!

什么是主要任务,食品企业必须履行遵守危害分析和基于风险的预防性控制(harpc)在FSMA规定?从一般法定定义(见底部),我们可以识别:


1、识别危险


“HA”在HARPC代表“危险分析”和解决法律的核心目的:识别危险,可能会出现由于在食品或由于各种加工、制造、包装的特定的食物或食物成分,保持步骤适用于食品。一旦确定,公司必须制定一个计划,以尽量减少或防止由此产生的危害。在第一harpc步食品企业必须对产品进行评估和处理的风险:

•生物、化学、物理和放射性危害

•天然毒素、杀虫剂、药物残留、分解、寄生虫、过敏原和未经批准的食品和色素添加剂

•自然发生的危险或无意引入的危险

•故意引入危害(包括恐怖主义行为)

注意,这最后一点发挥食品公司设施的所有方面(例如,物理设备,安全措施来防止潜在的生物恐怖事件),人员的筛选和控制,一个工厂的食品成分,整个供应链(原材料、包装材料、染料、标签等),并完成食品收货和发货。尽管FDA的限制有法律限制,但是大多数公司应该计划解决食品安全项目的这些内容。公司必须对上述危害进行书面分析,包括风险的识别和风险的分析,因为这些风险与设备及其所处理的食品或食品成分有关(或可能涉及)。


2、基于风险的预防控制


“RPC”在HARPC是“基于风险的预防控制。”这是部分harpc,要求企业制定和实施了一系列风险控制在临界点的制造过程中确定的危害必须防止或减少确保食品安全。这些关键的制造点称为“关键控制点”。设备必须在每个关键控制点指定控制措施,以确保通过制造、加工、包装或储存步骤的正常操作达到最大程度的风险预防或缓解。根据法定语言,这些控制措施必须显著减少或防止所识别的危险。

法律将“关键控制点”定义为食品过程中的一个点、一个步骤或一个过程。

在可应用控制是防止或消除食品安全危害或降低风险到可接受的水平的关键。”harpc FSMA规定也提供一系列的预防控制类型的例子:

•食品表面接触点的卫生程序;

•器具和设备的卫生;

•工作人员卫生培训;

•环境监测计划(病原体控制);

食品过敏原控制程序;

•召回计划;

•现行良好制造规范(cGMP);

•供应商核查活动。


3、监控的有效性


harpc要求食品工厂实施监控程序,保证了公司正在进行设备的控制措施,定期评估以确定预防控制工作。harpc要求的设施,建立和实施监控程序。


4、纠正措施


作为风险的预防控制和设计合理的harpc系统控制措施进行监控,从控制措施偏差任何实例必须被识别,就导致评估和修正。对Harpc纠正行动的步骤将涉及:


•识别控制点中的薄弱环节

•确认无效控制

•识别新的危险

•执行必要的步骤,以减少复发的可能性

•评估加工食品的安全性

•防止有害食品进入商业

harpc需要设施的业主和运营商识别和解决“失控”的处理步骤,并评估安全风险的加工食品掺假。


5、验证


Harpc要求食品设施和实施验证步骤以确保他们的Harpc计划设计(危险源辨识、分析、预防控制措施和控制措施,监控和纠正行动)正常运行,防止或减少食品安全危害和掺假。此步骤旨在验证:


•选定的预防控制是适当的

•监测是按照计划中的规定适当进行的

•采取适当的纠正措施

•潜在的食品和食品加工危害


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