4 策划和产品实现过程

4.1 合同评审

4.1.1 在书面的供货合同签订之前，合同方之间应确定产品的要求和可接受程度。所有与产品质量和安全相关的要求，应传达至所有相关部门。

4.1.2 应在合同方之间对已商定合同的修改进行协商和沟通，并将变化之处文件化。

4.2 产品规格书和配方

4.2.1 产品规格书

4.2.1.1 应为所有成品建立产品规格书，产品规格书应及时更新、明确，并符合法规和顾客的要求。

4.2.1.2 第四个KO项：应制定所有原材料（原料/成分，添加剂，包装材料，返工产品）的产品规格书。产品规格书应及时更新、明确，且符合法规要求，适用时，包括顾客要求。

4.2.1.3 当顾客要求时，产品规格书应经过正式的确认。

4.2.1.4 产品规格书和/或内容应提供给相关部门和人员。

4.2.1.5 应建立程序控制过程所有部分的产品规格书的制定、修改和批准，如果产品规格书已经顾客确认，则应包括顾客的初步验收。

4.2.1.6 产品规格书控制程序应包括以下各因素的变更而导致的成品规格书的更新，

包括：

– 原料

– 配方和配料

– 对成品有影响的过程

– 对成品有影响的包装

4.2.2 配方和配料

4.2.2.1 第五个KO项：所有与客户确认的配方、配料和技术要求都应得到遵守。

4.3 产品开发/产品变更/生产过程变更

4.3.1 应建立包含危害分析原理的产品开发程序，并与HACCP体系一致。

4.3.2 应通过工厂试制和产品测试来建立和确认产品配方、加工过程、加工参数和产品要的符合情况。

4.3.3 应采用货架期试验或类似的过程，来验证产品的配方、包装、制造和储存条件，并据此建立“使用期”或“最佳食用期”。

4.3.4 对产品货架期进行建立或确认时（包括长货架期产品，如标明“最佳使用日期”），应考虑产品感官评定的结果。

4.3.5 产品开发应考虑到感官评定的结果。

4.3.6 应建立相应流程，确保标签符合目的销售国法规要求和顾客要求。

4.3.7 应提供食品的制备和食用方法。适当时，应包括顾客的要求。

4.3.8 企业应通过研究和/或执行相关的测试来确认标签上提到的营养信息或声明。这适用于新产品和产品销售的各个阶段。

4.3.9 应适当的记录产品开发的进展和结果。

4.3.10 企业应确保在产品配方发生改变时，包括返工和包装，对过程特性进行评审以满足产品要求。

4.4 采购

4.4.1 通用的采购要求

4.4.1.1 企业应控制采购过程来确保所有来自外部的影响食品安全和质量的材料和服务符合要求。当企业选择的外包过程可能影响食品安全和质量时，其应确保这些过程受控。应识别对外包过程的控制，并在食品安全和质量管理体系中描述。

4.4.1.2 应建立程序批准和监控供应商（内部和外部）、外包生产的全部或部分活动。

4.4.1.3 批准和监控程序应有明确的评估标准，例如：审核，检测报告，供应商的可靠性和投诉情况，以及要求的考核标准。

4.4.1.4 应对供应商的评估结果进行定期评审。评审应基于危害分析和相关风险的评估。应记录评审及评审后所采取的措施。

4.4.1.5 应按照现行的规格书对所购买的产品进行验收。验收的计划应至少考虑到下列准则：产品的要求、供应商的状态（按照其评估结果）和采购的产品对成品的影响。如果规格书中提到，应检查其源头。

4.4.1.6 应按照现行的规格书对采购的服务进行验收，验收的计划应最少考虑如下项目：服务的要求、供应商的状态（按照其评估结果）和对成品的影响。

4.4.2 贸易制成品

4.4.2.1 若公司对制成品进行贸易，应确保建立并运行供应商批准和监控程序。

4.4.2.2 若公司对制成品进行贸易,对供应商的批准和监控过程应包括清晰的评估标准，例如：审核、检测报告、供应商可靠性、抱怨和要求的考核标准。

4.4.2.3 对于自有品牌，应按照顾客要求建立供应商批准体系，对成品或半成品的准供应商进行评估。

4.5 产品包装

4.5.1 基于危害分析和相关风险、预期用途的评估，企业应确定包装材料的关键参数。

4.5.2 所有包装材料应有详细规格书，并应符合现行法规的要求。

4.5.3 对所有可能影响产品的包装材料，应有符合性证明，表明其符合现行的法规要求。当没有特定的法规要求时，应有证据证明包装材料符合预期用途。这适用于可能影响原料、半成品和成品的包装材料。

4.5.4 基于危害分析和相关风险的评估，企业应验证每种产品包装材料的适用性（如，通过感官分析、贮存试验、化学分析和迁移测试）。