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BJ'S验厂咨询---CAPA时程等级的定义

CAPA时程等级的定义

在线CAPA系统使用三个不同的时程等级:绿色、黄色、和红色。

当CAPA项目建立时,时程等级由绿色开始。当针对CAPA项目采取行动时,等级也会从别的颜色转回绿色。这包括了会改变状态的一些动作(例如:“储存”这个动作并不会将等级改回成绿色。)


会将等级改回绿色的动作包括:

提交(Submit)

核准(Approve)

退回至提交者(Return to Submitter)

需进行跟踪评估(Pending Onsite Verification)

关闭(Close)

重新开启(Reopen)


CAPA等级会每周设定,而周统计会用电邮的方式于下列时间发送:

美国太平洋标准时间(加州)工作时间结束后(东部标准时间早上4:00 后)

亚洲周一上班时间开始前(东部标准时间星期天早上6:00 )


如下表所示,CAPA三个时程等级是用来区别“等待首次回应”、“待回应” 、“等待供应商审阅” 和“待核准”等状态。

时程等级:绿色

说明: 当CAPA项目建立时的等级;CAPA项目将维持在这个等级长达7天。(第一周)

时程等级:黄色

说明: 8到14天间,等级为黄色。(第二周)

时程等级: 绿色

说明:从第15天起,等级转为红色。(第三周起)

当CAPA项目的时程等级颜色改变时:

*最后修改者(Last Modified By) 显示为“UL系统”(UL System)。

*最后修改日期(Last Modified Date)会被更新。

*将会发送电子邮件给中间商和/或工厂。

*时程等级的变化会在“详细历史记录”中显示。

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