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BJ'S验厂咨询---CAPA 状态的定义(2)

CAPA 状态的定义

CAPA系统使用八个不同的状态来代表每一个CAPA项目当前的进度。下列的表格将所有状态从先至后顺序列出。

状态
可采取的行动
说明
等待供应商审阅(Pending Vendor Review)

可由中间商更新计划,并提交给核准方。

如此供应链中没有中间商,则本状态不适用。


此为当工厂将CAPA计划提交给供应商时的状态。所有相关方皆可审阅此状态的CAPA计划,但只有供应商可以采取行动。
待核准(Pending Approval)
除了核准方添加评论外,无法进行其他任何的编辑或更新。

将CAPA计划提交给核准方后,要求核准方审阅并作出回应。

已核准(Approved)

无法作出更新或是采取任何其他行动。

此为CAPA流程中最后的一个状态。

核准方已核准改善和预防计划,不需采取其他任何的行动。

需进行跟踪评估(Pending Onsite Verification)

无法作出更新或是采取任何其他行动。

跟踪评估完成后,状态会回复至“等待首次回应”(Pending Initial Response)。

核准回应方针对不符合项目所提交的计划,但需透过现场评估来核实。

将联系工厂安排跟踪评估的日期。

关闭(Closed)
无法作出更新或是采取任何其他行动。
CAPA项目 在没有解决方案的状况下被关闭。关闭状态下的子状态为“放弃”( Dropped)或“停用”( Inactivated)。

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