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GLP认证咨询---良好实验室规范(GLP)主要技术规范 9

3.9.2 最终报告的内容

最终报告应包括,但不仅限于以下信息:


3.9.2.1 研究,试验样品和参照物的识别信息


a)描述性的标题;


b)通过编号或名称(如IUPAC编号、CAS编号、生物学参数等)对试验样品的识别;


c)通过名称对参照物的识别;


d)试验样品的特性,包括纯度、稳定性和均一性。


3.9.2.2 与委托方和试验机构有关的信息


a)委托方的姓名和地址;


b)涉及的试验机构和试验场所的名称与地址;


c)项目负责人的姓名和地址;


d)项目代表的姓名和地址;以及所承担的各研究阶段(如果有);


e)对最终报告作出贡献的专家的姓名和地址。


3.9.2.3 日期

实验开始日期和实验完成的日期。


3.9.2.4 声明

列有已完成的检查类型及检查日期的质量保证计划声明,包括被检查的研究阶段,以及将任何检查结果报告给管理者、项目负责人及项目代表(适用时)的日期。该声明也将用来确认最终报告反映了原始数据。


3.9.2.5 材料和试验方法的描述


a)方法和使用材料的描述;


b)拟参考使用的OECD试验指南、其它试验指南或试验方法。

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