4.2理解相关方的需求和期望

对于这个条款，ISO22000和ISO9001:2015的表述不太一样

从两者的比较中，可以看出ISO9001偏重于关系管理，接近于卓越绩效中对相关方的理解；对一个企业质量管理的能力具有潜在影响的相关方实在太多，如员工、监管单位、服务单位、股东、贷款单位、供应单位、科研合作单位、客户、消费者等等，如何平衡各方关系，满足各方利益诉求，要视其重要性，建立合作伙伴关系。而ISO22000更侧重于合规性，满足各方对食品安全的要求，从这一点来看，我认为食品安全的相关方主要是法规标准制定部门、消费者（预期用途）和客户，他们从原料、产品方面提出食品安全方面的要求；还有一些服务单位，如虫害单位、清洁消毒单位、运输储存单位、检测单位、设备提供方，他们从一些过程/操作层面提出食品安全方面的要求；也包括认证机构、监管单位，他们从良好操作规范、体系管理方面提出要求。

如何转版？

1）可以考虑建立相关方管理程序（非必须）；

2）组织各部门识别相关方的要求，编制相关方清单如下表；

3）定期识别、评审和更新相关方清单；

4.3确定食品安全管理体系范围

明确管理体系的边界，从而实现了清晰的管理界限，才能够知道哪些属于企业控制的责任范畴，哪些需是可以施加影响的，哪些是必须控制和应对的。

标准规定在确定体系范围时应考虑4.1提及的内外部因素和4.2提及的相关方要求，怎么理解呢？权且举些例子来说明。

1）比如一个企业是传统的饮用水生产企业，通过市场调研，发现功能性饮料市场存在机会，所以想进入这个产品领域，遂成立独立的事业部负责该项目，考虑到食品安全的重要性，尽管该新产品还处于研发阶段，但为了确保配方的安全性、标签的合理性，以及考虑后续原料采购、车间设计、设备设计、工艺等环节的控制，故把该事业部的活动纳入食品安全管理体系进行管理。

2）比如一个企业设置了安环部，该部门主要负责工厂安保、污水处理设施等管理，此前的体系范围未包括安环部，现在考虑到食品防护的需要，所以需要把安环部纳入到食品安全管理体系范围内。

管理体系范围从以下几个方面进行描述：

1）产品和服务：

2）加工过程：

3）组织单元：

4）生产场地：

5）管理活动/过程：  

6）外包过程/服务：

企业如果保留了食品安全管理手册，则可以在手册中对体系范围进行描述。

4.4食品安全管理体系

新版要求建立、实施、保持、更新和持续改进食品安全管理体系，这里表述当中比旧版ISO22000多了一个“持续改进”；旧版也只是说到：必要时，予以更新，因为“变更”意味着新的食品安全风险产生，所以我们理解为：旧版侧重于体系的建立和保持，不提倡“变”。但新版遵循的是HSL高级结构，提倡PDCA循环，也看重持续改进体系的有效性和充分性。确实，我们很多企业建立体系多年，生产环境还是那样的环境，控制措施还是那些控制措施，能够真正去专研危害，利用好验证和分析结果，推动改进的毕竟比较少。