产品安全及质量管理体系

本标准的原则

企业必须全面了解其生产程序和产品。它也必须制定系统，确保产品的生产环境卫生合宜，一贯符合客户对产品质量和安全的期待。本标准基于几项关键因素：高级管理层承诺；产品和生产过程的风险评估；产品质量和安全的系统化管理。

高级管理层承诺

企业中，所生产产品的安全、合法性及质量必须被视为跨部门的责任，涉及和运用组织内不同的技能和专长。有效实施本标准的准则不单单是个人或技术部门的责任，而必须包括生产操作、工程、配送管理、原材料采购及其他与客户反馈及人力资源活动（如培训）相关的部门的承诺。有效执行本标准的起点是高级管理层对制定综合全面的政策作出承诺，凭此政策为共同确保生产安全合法的包装及包装材料的活动提供指导。

基于风险的系统

本标准要求评估与包装及包装材料制造相关的产品安全和质量风险。本标准规定的危害和风险分析程序应可通过清洁、害虫控制及维护等原有的前提计划，或通过采用特别控制，识别和控制潜在风险。有效的危害和风险分析为管理系统奠定基础。系统的开发需要所有相关部门的参与，而且必须获得高级管理层的支持。

质量管理体系和适当操作条件

本标准要求组织记录其用于达成本标准主要要求的管理政策及规程框架。本标准还期望企业维持必要的基本环境和操作条件，在适当卫生条件下生产安全合法的产品。

《包装及包装材料全球标准》的要求

《包装及包装材料全球标准》要求发展并遵守以下项目：

• 高级管理层承诺 第二部分第 1 节详细说明表明对达成标准要求的承诺所需的资源。

• 危害和风险分析管理计划 该计划重点关注为确保单个包装材料、产品或生产线的安全而需特别控制的重大产品及程序安全危害，详见第二部分第 2 节。

• 质量管理体系 为企业实现本标准要求提供框架的组织及管理政策的详情，详见第二部分第 3 节。

• 前提方案 对于生产安全卫生的包装材料所必要的包装企业基本环境和操作条件。这些安排对一般危害加以控制，包含良好的操作和卫生规范，详见第二部分第 4 至 6 节。

成功所需的准备和规划

为使每个人最大程度利用标准认证，零售商及其他指定者应清楚理解标准认证对供应商的要求及随之而来的好处。同样，制造商需要细致规划以通过认证。指定者和寻求认证的公司应理解，可能需要大量努力方可通过认证，特别是对于之前无第三方认证计划或质量管理体系认证经验的公司而言。重点在于为获取认证设立实际可行的时间安排，并制定明晰的项目计划，确保在认证审核访问之前完成所有必要行动。

审核访问后的 28 天时间可用于纠正审核报告中判定为不符合项的任何不符合本标准要求的项目。对于初次审核的重大不符合项，纠正期延长至 90 天。判定不通过认证前允许的不符合项数量设有限制（详见第三部分第 2.4 节）。如果不符合项数量超出容许范围，或不符合项未在容许期限内纠正，则需要进行完整的重新审核，方可获取认证。因此不建议未经充分准备接受审核。

对于指定者

建议零售商及考虑指定供应商使用本标准的其他机构及早将实施要求通知其供应商及认证机构。这将确保公司拥有时间进行充分规划，认证机构在需求国及合适的包装范畴确立适当的基础设施（如审核员能力）。零售商可能要安排内部培训，确保员工充分了解本标准。安排向供应商汇报或其他培训活动，说明计划要求和其他待执行步骤可能有所助益。BRC 全球标准团队可对此类事宜提供协助。

对于包装制造商

第三部分详细说明认证程序。已依照本标准之前的版本通过认证的公司应完成认证步骤，但可能发现许多方面已经解决。

卫生分类

包装行业生产的包装各种各样，包含用于众多不同行业的多种材料。鉴于生产活动范围广大，标准审核必须适合生产材料的性质及预订用途。客户期望购买的所有包装材料可以安全用于预订用途，质量符合约定的规格。但是必须承认，生产用于某些特定用途的包装（如用于与食品直接接触）对于制造商的卫生要求更加严苛。

第 5 版标准的要求被分为两种卫生分类，具体取决于包装的预定用途以及生产包装据此应遵循的卫生标准。决策树有助于界定任何具体用途的适当卫生分类。

整体而言，要求可视为如下两项分类：

• 高卫生风险 包装直接与食品接触或其他指定卫生敏感产品（如供人类食用或直接与身体接触，例如涂抹至皮肤的产品）。

• 基本卫生风险 不与食品或其他卫生敏感产品直接接触的一级包装；消费品包装；以及用于所有用途的二级及三级包装。

需要承认，许多制造商或供应商可能同时生产两个分类的包装。此类情况下可以为整间工厂选用较高分类，或选择按照区域分隔。同一区域内不容许使用超过一个分类。

适当包装卫生分类的最终判定由公司及其客户商讨决定。附录 3 中提供的例子并非详尽列表，仅作为指引。如有任何疑虑，应当采用要求较严苛的卫生分类。如果卫生分类缺少明确定义，公司应询问 BRC 取得澄清。