GLP　 优良实验室规范

1. 什么是GLP认证？

GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

2. GLP认证的起源 GLP始于20世纪70年代。新西兰是第一个建立实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局（FDA）制定了仅限于药品的GLP规范草案。1980年由美国联邦环保局（EPA）在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的GLP标准。加拿大、日本、韩国等国家先后发布了本国的GLP法规。欧共体在1975年5月公布了关于药品药理毒理、临床及临床标准草案法规，在1986年提出GLP草案，1988年又发布GLP检查法令。欧共体GLP与经济合作与发展组织（OECD）的GLP原则一致。我国首先从医药行业开始GLP认定活动，2008年4月，国家食品药品监督管理局（SFDA）正式颁布了“药品非临床研究质量管理规定”(简称GLP)，GLP认证工作才真正与国际接轨。

3. 实施GLP的好处

1）可以更好的贯彻执行国家有关法律法规

2）便于实验室更好的参与市场竞争的需要

3） 更好的使实验室应对入世的挑战

4） 提高实验室质量管理水平的需要