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GMP认证辅导---国家局认证中心GMP疑难解答目录(8)

211、标题:关于GMP电子申报的问题

212、标题:GMP认证网上上报问题

213、标题:关于停产期限问题

214、标题:年底前改造的车间,改造后拿到证书前能否继续生产

215、标题:品种更址和GMP认证

216、标题:生产车间内包材进入洁净区可以和原辅物料同一通道吗

217、标题:中药饮片电子申报材料

218、标题:滴眼剂产品是否需做培养基模拟试验

219、标题:GMP检查整改报告

220、标题:关于GMP现场检查生产的三批产品是否可以上市销售问题

221、标题:GMP认证电子申报

222、标题:关于生物制品与化学冻干制剂共线生产的问题

223、标题:与药品直接接触的内包材如何委托检验

224、标题:中间产品的检验结果用于成品的质量评价

225、标题:关于加兑细料的问题

226、标题:申请书电子文档

227、标题:小容量注射剂产品批号编制问题

228、标题:是否可行

229、标题:请问:D级洁净区内饮用水使用的规定

230、标题:中药饮片异地新建问题

231、标题:微生物限度实验室的空调系统PQ

232、标题:小容量注射剂产品批号编制问题

233、标题:中药注射剂提取物醇沉使用食用酒精符合要求吗?

234、标题:检验方法验证

235、标题:利用非终端灭菌生产线生产终端灭菌产品的可行性问题

236、标题:确认与验证

237、标题:湿热灭菌工艺残存概率法 F0范围

238、标题:种子库的GMP审查

239、标题:药包材取样

240、标题:文件签名

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