第一方和第二方审核员能力
IATF 16949增加了对第一方和第二方审核员的附加要求,其中包括:
• 组织应有形成文件的过程,用于验证内部审核员的能力。
• 在培训内部审核员时,应保留形成文件的信息,证实培训员的能力符合附加要求。
• 组织应证实第二方审核员的能力,第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求。
本标准还概述了审核员最少应具备的能力,包括:
• 汽车审核过程方法,包括基于风险的思维
• 适用的核心工具要求
• 适用的顾客特定要求
• 软件开发评估方法,如适用
这些更改可能需要通过额外的审核员培训和拓展活动,进行能力差距分析。
产品安全
产品安全是IATF标准中一个全新的章节,进行过渡的组织必须有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理。与产品安全有关的新要求包括(在适用情况下):
• 控制计划和FMEA的特殊审批
• 组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训
• 整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源
本条强调了这一事实:产品运行应当符合其设计或预期用途,不会造成不可接受的危害或损害。组织必须有到位的过程,确保整个产品生命周期中的产品安全。
制造可行性
在新标准中,要求组织评估其是否能够实现顾客规定的性能和时间安排目标,这也被称为制造可行性。尽管ISO/TS 16949确实也要求进行此类制造可行性分析,但并未强加特定要求。新标准的特定要求包括:
• 使用多方论证方法
• 对任何新的制造或产品技术以及任何更改过的制造过程或产品设计进行分析
• 通过生产运行、基准研究或其它适当的方法,确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品
保修管理
鉴于保修管理变得越来越重要,IATF 16949中增加了新的要求。当组织需要为其产品提供保修时,保修管理过程必须解决并整合一切适用的顾客特定要求及保修方分析程序,以确认未寻出故障(No Trouble Found,NTF)。在适用时,决策应当与顾客商定。
带有嵌入式软件的产品的开发
IATF 16949对带有嵌入式软件的产品的要求反映出了在我们走向线控世界的过程中所遇到的额外挑战。标准在本领域内的产品确认、保修及问题故障排除等要求中引用了嵌入式软件。需要嵌入式软件的产品可能需要符合顾客提出的从原产地采购的要求。对采购和材料的原始设备制造商(OEM)要求会经常变化,某一方案的早期更改可能会对时间安排造成负面影响并且增加风险。
嵌入式软件会自此保留,新版标准可能会要求公司对其购置件(现在被称为外包件)进行检查,并且基于这个新的焦点对其当前体系中的风险进行识别。