质量管体系审核自评表

Product Safety Practices产品安全的执行方针:

-我们厂有”产品安全方针”吗？ Yes____ No ____

有的话要提供文件。

-我们厂有 PLI （产品责任险）的政策在执行吗？Yes____ No ____

有的话要提供文件。

-为了“产品安全”所执行的主要项目为何？

___ 设计 （产品的安全设计方面）

___ 制造

___ 测试

___ 包装

产品设计︰

-产品的规格，是否全部产品都有︰产品的用料清单、产品式样书（尺寸图+描述）、规模、生产流程…. 等资料？  Yes ___ No ___

-是否为所有产品规格集结了所强调的安全相关标准（适用的法律，法规和标准）？  Yes ___ No ___

-在商品的设计、开发过程中，是否有进行机械性和性能上的测试，以断定产品是否有危害性或含有危害物质？  Yes ___ No ___

-产品规格资料中，是否有标明每次修改的日期？  Yes ___ No ___

-如果无法移除产品中所含的危害物质，是否有加布标…等，做标示？   Yes ___ No ___

-产品在设计时，是否有考虑到产品的可制造性？   Yes ___ No ___

-质量控制这个流程，是否有反应出设计上的顾虑？  Yes ___ No ___

测试能起到作用吗？还足够的 ____ ; 够充分、全面的 ____

采购

-在采购的程序中，是否有套用各款产品的规格资料？  Yes ___ No ___

-原料方面，是否最近（近12个月内）有第三方做过测试的证明资料？  Yes ___ No ___

-原料方面，我们厂有做 MSDS 吗？  Yes ___ No ___

(MSDS = Material Safety Data Sheet = 物质安全资料表.  我印象中有些客户会要求我们做。)

制造

-收到原料大货时，有检查是否符合所要求的规格吗？  Yes ___ No ___

-收到原料大货后，是否恰当的发放仓库、妥善收好？  Yes ___ No ___

-原料方面，在我们使用该料的生产线区域，是否都有一份 MSD (物质安全资料表)?

-是否有定期的产品安全保证或质量会议？  Yes ___ No ___

-生产制造计划是否有考虑到质量控制程序，特别是与产品安全保证相关的程序？

-是否有足够的品检程序？   Yes ___ No ___

-产品的性能分析和机械性测试，是否足够？  Yes ___ No ___

-生产制造所用的机器，是否厂内有独立合格的维护人员？  Yes ___ No ___

-机器设备的保养维修，是否有个计划表？  Yes ___ No ___

-针对我们配合的外发厂，是否有正式的系统去进行评估？  Yes ___ No ___

-是否有正式的 Corrective Action Plan (改善计划) 执行方针？  Yes ___ No ___

质量保证

-品检程序是否有在设计和开发时，就被检视过？  Yes ___ No ___

-被 approved 确认 OK 的产前样，是否有放在工作区域，供随时参考？  Yes ___ No ___

-机械性和性能上的测试，是否有在设计和开发时，就被检视过？  Yes ___ No ___

-品检判定不良 （没有符合规格）的配件，是否有退货给供应商？  Yes ___ No ___

-品检判定不良 （没有符合规格）的产品，是否有重工？  Yes ___ No ___

-被重工过的产品，跟其他没有被重工过得产品放一起时，区别的出来吗？  Yes ___ No ___

-针对被拒绝的产品/没符合规格的产品，是否有程序是可以评估、追究其趋向(可能的原因)？  Yes ___ No ___

-针对被拒绝的产品/没符合规格的产品，是否有程序是可以沟通其趋向(可能的原因)？  Yes ___ No ___

-最终的品检，是否包括检查以确保包括所有安全相关的功能、特征都有包含？  象是相关的贴纸、布标有放到产品上、说明书有提供…等等。 Yes ___ No ___

-是否有做质量相关的手册？  Yes ___ No ___