药企业FDA注册注册如何选择美国代理人?
1. 美国代理人按美国FDA规定,必须每天24小时随时都可以进行联系。如果企业注册后,其美国代理人无法被FDA联系上。则会给企业造成极其有害的结果:
①被立即取消此次注册。并被要求重新进行注册。
②将使FDA认为企业所提供的相关信息不真实可靠。从而留下不良记录。
2. 如果企业选择错了其美国代理人。例如:只是帮助进行FDA注册,注册完毕即不再负责任何事情,或无法再联系上,则企业将被FDA取消注册,被要求重新进行注册,并留下坏的纪录。
3. 所以企业一定不能轻率选择美国代理,更不能仅仅为了注册选择美国代理人。美国代理人必须是长期稳定运行的机构和公司,能够24小时随时与FDA和企业进行沟通。
4.是企业最可信赖的合格的美国代理人。
①十年多的美国代理人历史,是数百家美国以外的国家的公司在美国的代理人并从未发生过事故。
②与FDA具有的长期关系,可迅速找到相关人士解决问题。
③能够提供FDA各个不同领域的全套服务,包括FDA的注册