5.0  不合格品的控制

5.1  工厂已建立对不合格原材料、包装材料、半成品以及成品的识别、隔离和处置的规程。

工厂已建立对不合格原材料、包装材料、半成品以及成品的识别、隔离和处置的规程。（规程）

满分 （30 分）：工厂已建立以下各项的规程：

•  确定取样量。

•  确定每次测试所代表的产品数量。

•  识别不合格的原材料、包装材料和成品。

•  隔离不合格的原材料、包装材料和成品。

•  处置不合格的原材料、包装材料和成品。

     工艺过程中的不合格材料/产品：任一工艺的检查点发现的不符百胜规范书要求或工艺要求的任何材料/产品。

当不合格现象发生时，在前后两次合格测试之间的产品应被隔离。我们希望验证这一状况已经得到纠正。

轻微不符 （20 分）：符合以下情况之一将构成轻微不符：

• 文件中缺少一个要素的描述（要素包括原材料、半成品、包装材料和成品）。

严重不符 （10 分）：符合以下情况之一将构成严重不符：

•  没有可用于确定返工量的规程。

•  规程未确定如何设定取样量和取样方法。

•  程序未建立针对不合格成品的识别、隔离存放和处置的规程，但记录显示供应商确实

对不合格成品进行了适当地识别、隔离及处置。

•  程序中未包括两个要素；两个要素的记录维护出现系统性缺失。

零分：符合下列情况之一将被给予零分处理：

• 程序中缺少两个以上的要素。

•  无程序。