CNAS实验室认可｜检验医学领域参考测量实验室认可

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL32：2011《检验医学领域参考测量实验室的特定认可要求》（ISO15195:2003）共同规定了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对检验医学领域参考测量实验室的认可要求，以符合国际实验室认可合作组织（ILAC）和国际检验医学溯源性联合委员会（JCTLM）的政策。

      对参考测量程序的说明应遵循ISO 15193（对应的国标为GB/T 19702《体外诊断医疗器械生物源性样本中量的测量参考测量程序的说明》）。

对参考物质/参考样品的表述应遵循ISO 15194（对应的国标为GB/T 19703《体外诊断医疗器械生物源性样本中量的测量参考物质的说明》）。

      对校准品和控制物质的计量溯源性要求应遵循ISO 17511（对应的国标为GB/T 21415《体外诊断医疗器械生物源性样本中量的测量校准品和控制品定值的计量学溯源性》）。

      检验医学领域参考测量实验室的工作条件必须保证其提供的结果可以溯源至现有的最高级计量学等级，并应保证其提供的计量服务可满足医学要求。

      参考测量与校准在提供计量学服务层面的内涵是相同的。由于医学测量的特点，参考测量是医学计量学溯源的主要途径，因此，无论国内外，该行业的相关标准和惯例对此类实验室通常称为参考测量实验室。

      申请CNAS 认可的检验医学领域参考测量实验室应同时满足本准则和CNAS-CL01的要求，适用时，亦应满足CNAS发布的在特定专业领域应用说明的要求。