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FAMI-QS认证咨询---《欧盟饲料添加剂和预混料生产标准》管理体系文件总要求

4.3  文件总要求


生产经营者应有一套反映本标准所有方面的文件体系。此文件体系特别要反映HACCP原理的应用。


文件记录应包含所有相关数据,这些数据能够体现出任何的不符合项或是与原计划程序的偏差。


所有质量和安全相关的活动实施后应立即记录。记录的设计和使用由生产经营者来决定。管理体系文件应该包括:

a) 书面的质量和安全方针;

b) 质量手册

c) 文件化的程序和记录以及

d) 生产经营者为确保对于生产过程有效的计划、操作和控制所需的信息。


质量手册应该包括:

a) 管理体系的范围,包括任何删减的详细说明。

b) 作为管理体系一部分或作为其参考的质量管理程序

c) 包含HACCP支持的质量程序

d) 用以确保饲料安全的HACCP程序


最低文件要求包括:

a) 进货原料和最终产品的规格和测试程序。

b) 每种产品或是多种产品的主要配方和操作说明

c) 每种产品的批次生产记录

d) 标准化操作程序 (SOPs)


文件应该:

a) 有明确的内容:规定清楚的题目,种类和用途

b) 由被授权人批准、签署并注明日期。不允许有未经批准的更改文件。

c) 保持及时更新


确保

*  有书面的质量和安全方针;

*  质量手册;

*  有文件化的程序和记录;

*  定义的管理体系的范围;

*  建立质量程序,作为管理体系的一部分;

*  质量程序覆盖了HACCP计划支持的前提方案;

*  充分的HACCP程序,以确保饲料安全;

*  文件化的对进货原料和最终产品的规格和测试程序;

*  有每种产品或每组产品的主要配方和操作指南;

*  有每批次产品的加工记录;

*  有文件化的管理体系范围内所有活动的标准操作程序(SOPs);

*  文件清楚,包括题目,种类和目的;

*  文件由适当的授权人批准,签署并注明日期;

*  所有文件最新的。

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