4.3 文件总要求
生产经营者应有一套反映本标准所有方面的文件体系。此文件体系特别要反映HACCP原理的应用。
文件记录应包含所有相关数据,这些数据能够体现出任何的不符合项或是与原计划程序的偏差。
所有质量和安全相关的活动实施后应立即记录。记录的设计和使用由生产经营者来决定。管理体系文件应该包括:
a) 书面的质量和安全方针;
b) 质量手册
c) 文件化的程序和记录以及
d) 生产经营者为确保对于生产过程有效的计划、操作和控制所需的信息。
质量手册应该包括:
a) 管理体系的范围,包括任何删减的详细说明。
b) 作为管理体系一部分或作为其参考的质量管理程序
c) 包含HACCP支持的质量程序
d) 用以确保饲料安全的HACCP程序
最低文件要求包括:
a) 进货原料和最终产品的规格和测试程序。
b) 每种产品或是多种产品的主要配方和操作说明
c) 每种产品的批次生产记录
d) 标准化操作程序 (SOPs)
文件应该:
a) 有明确的内容:规定清楚的题目,种类和用途
b) 由被授权人批准、签署并注明日期。不允许有未经批准的更改文件。
c) 保持及时更新
确保
* 有书面的质量和安全方针;
* 质量手册;
* 有文件化的程序和记录;
* 定义的管理体系的范围;
* 建立质量程序,作为管理体系的一部分;
* 质量程序覆盖了HACCP计划支持的前提方案;
* 充分的HACCP程序,以确保饲料安全;
* 文件化的对进货原料和最终产品的规格和测试程序;
* 有每种产品或每组产品的主要配方和操作指南;
* 有每批次产品的加工记录;
* 有文件化的管理体系范围内所有活动的标准操作程序(SOPs);
* 文件清楚,包括题目,种类和目的;
* 文件由适当的授权人批准,签署并注明日期;
* 所有文件最新的。