根据国际实验室认证联盟(ILAC)的消息,全面修订ISO / IEC 17025:2005的工作已经展开,新版ISO 17025 预期的发布时间为 2017年。
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
在ISO/IEC17025 ISO/CAS/WG44第一次工作组会议上,工作组对以下10个问题进行了讨论:
1、是保留ISO/IEC17025:2005标准的现有标题,还是按CASCO惯例在标题中加上“合格评定”,即“合格评定检测和校准实验室能力通用要求”,工作组将在下次会议上对此做出决定。
2、在“适用范围”中是否单独提及“抽样”活动,对此与会代表争议比较大,有些机构将抽样作为单独的活动来认可,但标准的所有条款并不全部适用于抽样,因此并不是所有工作组成员都支持在适用范围中特别提及抽样。而且对抽样本身含义的界定也不清,是现场抽样活动还是实验室的二次抽样,其含义和影响是不同的。工作组将对此做进一步讨论。
3、是否在正文中加入ISO/IEC17021标准第4条款的“原则”大多数工作组成员不赞成增加加“原则”一节,主要原因是原则不构成要求,而花了大量时间和精力写出的内容,实验室可以不遵守,意义不大。但少数成员支持将“原则”一节纳入其中,主要是有助于实验室对标准的理解。此问题待第~草案稿出台后工作组,次问题在第一草案稿出台后,工作组再予考虑。
4、是否删除ISO/IEC17025:2005标准第1.5条款“本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求”的陈述,因为标准中规定的要求并未考虑各国的法律法规,因此没有必要陈述,工作组将在下次会议再予决定。
5、标准中提及的“管理体系”是否改为“质量管理体系”将由CASCO来决定。
6、因有些实验室也做“合格”判定,意见与解释的内容是否需要包含此内容,工作组将留“注”的待进一步讨论。
7、申诉是否适用于实验室的活动,如果实验室做合格判定的话申诉可能是适用的,但如何区分投诉和申诉,工作组还需要进一步讨论。
8、考虑是否贴加图表展示实验室的过程,以有助于对标准的理解,工作组已草拟此过程图,并在下一次会议上决定是否在标准中加入此流程图。
9、标准中有待强化的内容可能包括:信息系统对数据的采集和运算以及报告,以及对能力验证参加要求。
10、对于“客户”一词,是用customer还是用client。最终由CASCO决定,对于本标准,二者没有差异,只是选择哪个用词。