GMPC审核时需要审阅的文件有哪些?
工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:
1 来料检验程序和记录
2 原料规格、物料安全数据表和分析报告
3 客户定单处理程序和记录
4 客户投诉处理程序和记录
5 虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等
6 原料和成品的储存控制记录
7 生产记录
8 质量控制测试报告/记录
9 运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录
10 公司内部产品和原料规格
11 培训手册和记录
12 设备的清洁和消毒程序及记录
13 设备维护记录例如水系统、空调等
14 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录
15 设备校正手册和记录
16 批准供应商情单和记录
17 原料和成品的放行和拒收标准
18 内审记录
19 虫害控制记录