3.资源管理
3.1基于风险评估,所有参与影响产品安全性、合法性和质量的人员应通过教育、工作经验和/或培训获得与其职责要求相称的能力。
3.2企业应实施文件化的培训项目计划,应考虑到产品的要求和不同岗位员工的培训需求。企业应建立有关岗位描述和培训需求的培训项目矩阵。
4.策划和产品实现过程
4.1合同评审
4.1.1合同各方确定的要求应得到制定和评审,并在签订协议前各方需接收此要求并达成一致。与质量和产品安全有关的所有条款都应通知各相关部门并被其理解。
4.1.2对已有合同协议的修改应形成书面化,并与合同各方进行沟通。
4.1.3应将顾客具体的质量和安全要求传达至上游供应商处并使其理解。
4.2产品规格书
4.2.1应为所有成品建立产品规格书,产品规格书应及时更新、明确,
4.2.2并符合目的地国法律要求和顾客的要求。第三个KO项:应符合客户的规格要求。
4.2.3当顾客要求时,产品规格书应经过正式的确认。
4.2.4应建立程序控制所有产品和部分服务的产品规格书的制定、修改和批准,如果产品规格书已经顾客确认,则应包括顾客的初步验收。
4.3产品开发/产品变更/生产过程变更
4.3.1应建立包含对所有产品风险评估原理的产品开发程序(对食品应同时考虑HACCP体系)。程序应确保所有现有的和新的产品依据法律和客户要求进行设计。若可适用,程序也应将专利权纳入考量。
4.3.2应通过工厂试制和产品测试来建立和确认产品配方、加工过程、加工参数和产品要求的符合情况。
4.3.3相关时,应实施货架期测试或者其他适当的流程,同时考虑到产品配方,包装,制造和声明的状态,以确定产品的保质期。
4.3.4关于食品产品开发,企业应确保感官评估得到进行,评估结论得到回顾,并以此作为行动的依据。
4.3.5应建立相应流程,确保所有现有的和新的产品标签符合目的销售国当前的法律要求和顾客要求。