4 组织环境

4.1 理解组织及其环境

组织应识别、监视和评审有能力影响其HSPM 体系实现HSF 目标预期结果的外部和内部因素。这些因素与组织的商业宗旨和战略方向相关。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审：

a) 与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求：HSF 内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留；

b) 组织的HSF 目标；

c) 组织提供HSF 产品的能力。

注 1：考虑与顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素，有助于理解内部环境。

注 2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种环境法规、法律、市场的因素，有助于理解外部环境。

4.2 理解相关方的需求和期望

组织应持续地确定、监视和评审相关方的HS 和相关要求，以及这些相关方对组织持续提供符

合顾客HSF 要求和适用法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响。

组织应持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS 要求的更新信息。

注：相关方需求和期望的例子如下：

− 环保产品设计，如易拆卸；

− 环保包装设计；

− 使用促进HSF 生产的制造方法；

− 使用可能会给环境带来负面影响但不受适用法律和顾客要求控制的材料。

4.3 确定HSPM体系的范围

为了确定HSPM 体系的范围，组织应确定该体系的边界和适用性，还应考虑其环境，包括其面对的内部和外部因素、相关方的相关要求、组织的产品以及其提供HSF 产品的能力。

体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持，并适用于本国际规范的要求。

不应对本国际规范任何要求作出破坏HSF 产品符合性，让顾客要求和旨在提高顾客满意度的法律法规要求得不到满足的理由说明。若存在这种理由说明，该范围应予以陈述。

组织的QMS 活动和地理范围应等同或大于其HSPM 体系的活动和地理范围。

HSPM 范围中应包含附录或其他国家/国际HS 或电子电气废品相关法律法规要求中的一个或多个规范性要求。

4.4 HSPM体系及其过程

4.4.1 总则

组织应按照本国际规范的要求，建立、实施、保持和持续改进基于过程的HSPM 体系，包括提供HSF 产品所需过程及其相互作用。

组织应确定与实现其HSF 目标相关的过程及其在整个组织内的应用，包括那些涉及HS 的过程和不涉及HS 但影响HSF 产品实现或提供的过程。

对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更应进行专门考虑。必要时，组织应保持成文信息以支持其过程运行，并保留成文信息作为证据，证明以HSF 为目的过程运行是按计划进行的。

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1 总则

最高管理者应通过以下方面，证明其对HSPM 的领导作用和承诺：

a) 将HSF 纳入管理评审（见9.3.2）；

b) 建立HSF 方针并确保HSF 目标得到建立；

c) 提供所需资源，以确保在HSF 产品和生产过程方面取得进展；

d) 向组织传达符合顾客及法律法规的HS 管理要求的重要性。

5.1.2 以顾客为关注焦点

最高管理者应以顾客满意度为目标，确保顾客的HSF 要求得到确定和满足。