5.8.2 出现一个或几个主要不符合项(参见附件4)时审核过程(报告、证书、上传)的管理当审核中有一个或几个主要不符合项时,认证机构应在审核后尽快且不超过2个工作日内在IFS客户端暂停现有的IFS证书。
应在数据库中用英语解释暂停现有证书的原因,对被识别为不符合项的条款作出清晰解释并注明条款号,解释应详细并与纠正措施计划中所述一致。
当出现一个以上主要不符合项时,应重新开始新的审核,新审核应安排在上次发现主要不符合项的审核结束6周后进行。
如果主要不符合与生产过程偏离有关,跟踪审核应在前次审核结束至少6周后且不超过6个月内进行。对于其他类型的失控(如文件),认证机构负责决定跟踪审核的日期。
当审核中有一个或多个主要不符合项时,在收到纠正措施计划后应将审核报告上传到IFS客户端。(仅供管理需要,不可见)
跟踪审核中的特殊情况:
若总分在75%或以上,而只有一个主要不符合项,且已完成整改,审核结果为通过认证:
– 认证机构应在更新的审核报告中提及:
· 在“日期”部分,除了注明开出主要不符合项的审核日期外,还应说明跟踪审核的日期;
· 在“最终审核结果”部分,应说明已进行了跟踪审核,并且主要不符合项已作整改;
· 在“KO和主要不符合项发现”部分,解释哪个主要不符合项条款要求已作整改;
– 即使受审公司的总分等于或高于95%,也不能获得高级证书;
– 证书有效期与6.2章节中所述的认证周期保持一致;
– 首次审核和跟踪审核的日期应精确;
– 如果是首次审核,最长的证书有效期应从首次审核的日期加上一年零8周。
例:
首次审核日期1: 2012年10月1日
发证日期: 2012年11月26日
证书有效期至: 2013年11月25日
换证审核日期(开出主要不符合项的审核日期): 2013年9月25日
跟踪审核日期: 2013年12月3日
最后的证书有效期: 2014年11月25日
在进行了跟踪审核,且主要不符合项已作整改后,审核报告(首次评估主要不符合项的审核,更新后的跟踪审核结果)应上传至IFS客户端。
5.8.3 总分<75 %时审核过程的管理
在此情况下不能获得认证,并重新开始新的审核。新的审核应安排在最终得分<75 %的那次审核结束6周后进行
5.8.4 多现场公司审核过程的管理
– 所有现场都应审核所有的KO条款,即使有些现场部分由集中管理现场管理。
– 在每个现场的审核报告中只需提及相应现场的审核日期,而无需说明管理现场的审核日期。
– 在集中管理现场开出主要不符合项或KO项被判为D时,所有审核的生产现场都受到影响,这些现场的证书应被暂停(暂停程序参见上述)。
– 集中管理现场审核通过后(或集中管理现场审核时开出的主要不符合项在跟踪审核后被关闭),生产现场的证书才可恢复。根据集中管理现场审核时开出的不符合项,生产现场可能需要进行新的审核。