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GMP认证辅导---国家局认证中心GMP疑难解答目录(7)

181、标题:新版GMP认证时,多品种企业产品验证的问题

182、标题:关于称量的复核问题

183、标题:培养基与工艺验证

184、标题:关于口服固体制剂常温库温度范围问题

185、标题:干热除热源验证问题

186、标题:自检缺陷分类定义

187、标题:2013年底GMP到期产品原来生产产品包装和销售问题

188、标题:GMP证书到期药品处理问题

189、标题:关于QC实验室溶液有效期的规定

190、标题:关于9月份GMP申报电子上报资料有关事项

191、标题:请问吸入用溶液剂与小容量注射剂是否可以共线生产?

192、标题:GMP认证相关问题

193、标题:关于注射液工艺验证品种问题

194、标题:D级洁净级别的确认与检测问题

195、标题:近视眼镜怎样进入洁净区?

196、标题:工艺验证的三批产品需不需要包装

197、标题:两种重组生物制品是否可用阶段式生产方式共用一台发酵罐

198、标题:仓库中不合格品和印刷包装材料的贮存

199、标题:辅料全检的问题

200、标题:关于年底停产产品处置问题

201、标题:关于消毒剂变更的问题

202、标题:如果只进行厂房,没有变更设备,是否可以不用进行产品的工艺验证?

203、标题:关于变更安瓿灭菌柜

204、标题:关于委托加工GMP认证情况

205、标题:关于传送带在D级/一般区之间穿越的问题

206、标题:关于片剂包衣的批号问题

207、标题:关于计量器具的校准以及期间核查的问题?

208、标题:关于成品取样的问题

209、标题:B级区域能否设立注射用水点

210、标题:化验室设备验证

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