识别功能、要求和规范
识别和理解与已确定范围相关的功能、要求和规范。这个活动的目的是阐明项目设计意图或过程目的。这有助于确定每一个属性或功能的潜在失效模式的确定。
识别潜在失效模式
失效模式确定的途径或方式是产品或过程未能符合设计意图或过程要求。假设发生的失效不一定会真的发生。由于会对失效进行重点分析,对失效的简明易懂的定义是重要的。潜在失效模式应该用技术性术语进行描述,而不
同于顾客所见的现象。对于一个单一的要求识别出大量的失效模式的情况可能表示要求的定义不够简明。
识别潜在后果
失效的潜在后果按照顾客察觉的失效模式后果来定义。效的后果或影响应根据顾客可能发现或经历的情况来描述。内部顾客应与终端顾客一样的对待。
潜在后果的确定包括失效的结果、严重度或这些后果的严重性分析。
识别潜在要因
失效的潜在要因应按失效为何发生的迹象来确定,按照可纠正或可控制的情形来描述。失效的潜在要因可能是设计弱点的一种迹象,其后果是失效模式。
在要因和失效模式之间有一种直接关联(也即是:要因发生,那么失效模式发生)。用充分的细节识别失效模式的根本要因,能识别适当的控制和措施计划得到验证。如果有多种要因,每一个要因都应进行单独分析。
识别控制
控制是预防或探测失效要因或失效模式的那些活动。在开发控制时识别什么是错的,为什么,以及如何预防或探测是重要的。控制可应用于产品设计或制造过程。聚焦于预防的的控制将得到最大的回报。
识别和评估风险
FMEA 过程的重要步骤之一是评价风险。风险用三种方法来评价,严重度、发生率和探测度:
严重度是失效对顾客产生影响的级别的一种评估。
发生率是失效的要因可能发生的频繁程度。
探测度是对产品或过程控制探测失效要因或失效模式程度的一种评价。
组织需要理解顾客对风险评估的要求。
建议措施和结果
建议措施的意图是降低综合风险和失效模式发生的可能性。建议措施阐述严重度、发生率和探测度降低。
以下的应用可确保适当措施的采取,包括不局限于:
●确保包含可靠性在内的设计要求得以达成;
●评审工程图纸和规范;
● 确定在装配/制造过程的组织,和,
● 评审相关FMEAs,控制计划和操作指导书
完成建议措施的职责和时间应该予以记录。
一旦措施完成和获得成果,更新的严重度、发生率和探测度也应予以记录。
管 理 职 责
管理层是 FMEA 过程的拥有者。管理层有选择和应用资源以及确保有效风险管理过程包括时间调配在内的的最终责任。
管理层职责也包括通过进行评审,消除障碍和总结得到教训这些方式来给小组提供直接支持。