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GMP认证咨询---GMP技术要求

GMP技术要求


一般技术要求


     生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度A 级、B 级的医药洁净室(区)温度应为20-24 ℃,相对湿度应为 45%-60%;空气洁净度 D 级的医药洁净室(区)温度应为18-26℃,相对湿度应为45%-65 %。

     人员净化及生活用室的温度,冬季应为16-20℃,夏季为26 -30 ℃。



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