GMP厂房要求

厂房设计

第四十七条  应采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道。  

第四十八条  应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

第五十二条  洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积灰，便于有效清洁和必要时进行消毒。  

第五十三条  各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生产区外部对其进行维护。  

第五十四条  排水设施应大小适宜，安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。  

第五十八条  生产区应有适度的照明，目视操作区域的照明应满足操作要求。