4 策划和产品实现过程
4.1 合同评审
4.1.1 在书面的供货合同签订之前，合同方之间应确定产品的要求和可接受程度。所有与产品质量和安全相关的要求，应传达至所有相关部门。
4.1.2 应在合同方之间对已商定合同的修改进行协商和沟通，并将变化之处文件化。
4.2 产品规格书和配方
4.2.1 产品规格书
4.2.1.1 应为所有成品建立产品规格书，产品规格书应及时更新、明确，并符合法规和顾客的要求。
4.2.1.2 第四个KO项：应制定所有原材料（原料/成分，添加剂，包装材料，返工产品）的产品规格书。产品规格书应及时更新、明确，且符合法规要求，适用时，包括顾客要求。
4.2.1.3 当顾客要求时，产品规格书应经过正式的确认。
4.2.1.4 产品规格书和/或内容应提供给相关部门和人员。
4.2.1.5 应建立程序控制过程所有部分的产品规格书的制定、修改和批准，如果产品规格书已经顾客确认，则应包括顾客的初步验收。
4.2.1.6 产品规格书控制程序应包括以下各因素的变更而导致的成品规格
书的更新，
包括：
– 原料
– 配方和配料
– 对成品有影响的过程
– 对成品有影响的包装
4.2.2 配方和配料
4.2.2.1 第五个KO项：所有与客户确认的配方、配料和技术要求都应得到遵守。
4.3 产品开发/产品变更/生产过程变更
4.3.1 应建立包含危害分析原理的产品开发程序，并与HACCP体系一致。
4.3.2 应通过工厂试制和产品测试来建立和确认产品配方、加工过程、加工参数和产品要的符合情况。
4.3.3 应采用货架期试验或类似的过程，来验证产品的配方、包装、制造和储存条件，并据此建立“使用期”或“最佳食用期”。
4.3.4 对产品货架期进行建立或确认时（包括长货架期产品，如标明“最佳使用日期”），应考虑产品感官评定的结果。
4.3.5 产品开发应考虑到感官评定的结果。
4.3.6 应建立相应流程，确保标签符合目的销售国法规要求和顾客要求。
4.3.7 应提供食品的制备和食用方法。适当时，应包括顾客的要求。
4.3.8 企业应通过研究和/或执行相关的测试来确认标签上提到的营养信息或声明。这适用于新产品和产品销售的各个阶段。
4.3.9 应适当的记录产品开发的进展和结果。
4.3.10 企业应确保在产品配方发生改变时，包括返工和包装，对过程特性进行评审以满足产品要求。
4.4 采购
4.4.1 通用的采购要求
4.4.1.1 企业应控制采购过程来确保所有来自外部的影响食品安全和质量的材料和服务符合要求。当企业选择的外包过程可能影响食品安全和质量时，其应确保这些过程受控。应识别对外包过程的控制，并在食品安全和质量管理体系中描述。
4.4.1.2 应建立程序批准和监控供应商（内部和外部）、外包生产的全部或部分活动。
4.4.1.3 批准和监控程序应有明确的评估标准，例如：审核，检测报告，供应商的可靠性和投诉情况，以及要求的考核标准。
4.4.1.4 应对供应商的评估结果进行定期评审。评审应基于危害分析和相关风险的评估。应记录评审及评审后所采取的措施。
4.4.1.5 应按照现行的规格书对所购买的产品进行验收。验收的计划应至少考虑到下列准则：产品的要求、供应商的状态（按照其评估结果）和采购的产品对成品的影响。如果规格书中提到，应检查其源头。
4.4.1.6 应按照现行的规格书对采购的服务进行验收，验收的计划应最少考虑如下项目：服务的要求、供应商的状态（按照其评估结果）和对成品的影响。
4.4.2 贸易制成品
4.4.2.1 若公司对制成品进行贸易，应确保建立并运行供应商批准和监控程序。
4.4.2.2 若公司对制成品进行贸易,对供应商的批准和监控过程应包括清晰的评估标准，例如：审核、检测报告、供应商可靠性、抱怨和要求的考核标准。
4.4.2.3 对于自有品牌，应按照顾客要求建立供应商批准体系，对成品或半成品的准供应商进行评估。
4.5 产品包装
4.5.1 基于危害分析和相关风险、预期用途的评估，企业应确定包装材料的关键参数。
4.5.2 所有包装材料应有详细规格书，并应符合现行法规的要求。
4.5.3 对所有可能影响产品的包装材料，应有符合性证明，表明其符合现行的法规要求。当没有特定的法规要求时，应有证据证明包装材料符合预期用途。这适用于可能影响原料、半成品和成品的包装材料。
4.5.4 基于危害分析和相关风险的评估，企业应验证每种产品包装材料的适用性（如，通过感官分析、贮存试验、化学分析和迁移测试）。
4.5.5 企业应确保包装材料适用于包装的产品。应定期检查包装材料的正确使用，应文件化检查的结果。
4.5.6 标识的信息应是可读的和不易擦除的，并应符合顾客的产品规格书。应定期检查，应文件化检查的结果。
4.6 工厂位置
4.6.1 企业应当调查工厂的环境（如地面、空气等）对产品安全和产品质量造成不利影响的因素，并制定相应的控制措施。应定期评审所采取措施的效果（例如空气中的大量灰尘、浓重的气味）。
4.7 工厂外部环境
4.7.1 工厂的周围应当保持干净和整洁。
4.7.2 工厂内所有外部区域应当维护良好，如果自然排水不畅，应当安装相应的排水系统。
4.7.3 尽量减少在室外存放的情况发生，如果货物要存放在室外，应进行危害分析和相关风险的评估以保证没有污染的风险或对质量和食品安全产生不良的影响。
4.8 工厂布局和加工流程
4.8.1 应制定计划清楚地描述所有内部流程，包括成品、包装材料、原材料、废弃物、人员和水等，应有包含所有建筑设施在内的厂区平面图。
4.8.2 从原料接收至发货的整个生产加工流程，应当避免原材料、包装材料、半成品和成品受到污染。要采取有效的措施降低交叉污染的风险。
4.8.3 如果有易污染微生物的生产区域，这些区域应当运行良好并得到监控，以确保产品安全不受影响。
4.8.4 实验室设施和其过程控制应不影响产品的安全性。
4.9 生产和仓储区域建筑要求
4.9.1 建筑要求
4.9.1.1 食品制备、处理、加工和储藏车间的设计和构造应能保证食品的安全。
4.9.2 墙
4.9.2.1 墙壁的设计和建造应能够防止灰尘的堆积，减少冷凝水的凝集和霉菌的生长，并易于清洁。
4.9.2.2 墙面应维护良好，并易于清洁。墙壁的表面应防渗和耐磨损。
4.9.2.3 墙壁、地板和天花板的连接处应易于清洁。
4.9.3 地面
4.9.3.1 地面的设计应满足生产的需要，维护良好，并易于清洁，地面应防渗和耐磨损。
4.9.3.2 废水的处理应符合卫生要求。排水系统的设计应易于清洁和避免对产品的污染（如有虫害进入等）。
4.9.3.3 通过合适的措施，使得下水系统易于排水或其它液体，地面不应出现积水。
4.9.3.4 在食品处理的区域，如可能，应安装将生产废水直接排入下水系统的管道装置。
4.9.4 天花板/顶棚
4.9.4.1 天花板（如果无天花板时，则房顶的内面）和屋顶装置（包括管道、线缆和灯）在设计和建造上应能减少灰尘的堆积，且不造成物理的和/或微生物污染的风险。
4.9.4.2 当使用吊顶时，应设置进入顶层的入口，以便实施清洁、维护作业和检查虫害控制情况。
4.9.5 窗户和其他开口
4.9.5.1 窗户和其它开口在设计和建造上应能避免灰尘的堆积，并维护良好。
4.9.5.2 如果会导致产品污染，在生产时应将窗户和天窗关闭并加以固定。
4.9.5.3 如果窗户和天窗被用于通风，应当用抽取式的、良好的防虫网或其它措施加以密封，以避免污染。
4.9.5.4 在产品裸露区的窗户应采取防爆裂措施。
4.9.6 门和入口
4.9.6.1 门和入口应维护良好（如：无裂缝或油漆剥落，无腐蚀），并易于清洁和消毒。
4.9.6.2 外部的门和入口应能自动关闭，并在设计上能防止虫害的进入。