药品包材注册的法律依据

一、项目名称：药包材注册申请

二、申办内容：山东省辖区内申请人提出的国产直接接触药品的包装材料和容器生产申请实施注册管理的药包材产品目录

（一）输液瓶(袋、膜及配件)；

（二）安瓿；

（三）药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)；

（四）药用胶塞；

（五）药用预灌封注射器；

（六）药用滴眼(鼻、耳)剂瓶(管)；

（七）药用硬片(膜)；

（八）药用铝箔；

（九）药用软膏管(盒)；

（十）药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒)；

（十一）药用干燥剂。

三、法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》