记录应清楚、真实，应得到妥善保管，禁止事后修改记录。如果记录以电子版的形式保存，应建立体系确保只有被授权人员才可登录创建或修改记录（例如 通过密码的使用）

所有记录的保存期限应符合法规的要求。如若有客户要求，应予以满足。如果没有类似要求，应至少保存至货架期结束后一年。对于没有货架期的产品，记录保存时间应有合理的理由，并且理由应形成文件。

资记源录管应理安全保存，并容易获得。

基于风险评估，所有参与影响产品安全性、合法性和质量的人员应通过教育、工作经验和/或培训获得与其职责要求相称的能力。

企业应实施文件化的培训项目计划，应考虑到产品的要求和不同岗位员工的培训需求。企业应建立有关岗位描述和培训需求的培训项目矩阵。