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GMP认证辅导---国家局认证中心GMP疑难解答目录(11)

301、标题:医用氧GMP认证问题

302、标题:关于红豆杉申请GAP认证的事宜

303、标题:关于新版GMP中药提取认证

304、标题:培养基模拟灌装试验和包材相容性试验的装量选择

305、标题:药品GMP认证申报系统填报

306、标题:认证申请

307、标题:最终灭菌产品和非最终灭菌产品共线问题

308、标题:最终灭菌和非最终灭菌产品共线生产的问题

309、标题:老厂房执行新版GMP时如何确认与验证

310、标题:新版GMP认证整改方案格式

311、标题:关于新修订药品GMP认证前后生产能力变化情况表的填写?

312、标题:关天无菌制剂更衣洗手,器具清洗,洁具清洗等房间的排水

313、标题:关于阀门类型的选择

314、标题:生产许可证号如何分辨真伪?

315、标题:空调机组

316、标题:新建生产线产品工艺变更与GMP认证之间关系

317、标题:GMP认证

318、标题:中药饮片需要进行稳定性考察吗?

319、标题:咨询

320、标题:非最终灭菌产品铝盖是否需要灭菌?

321、标题:小容量注射剂的无菌分装与F0小于8的品种可以共线生产吗?

322、标题:只申请配液和灌装车间的认证,检查内容包括哪些?

323、标题:请问(七)条生产操作全部结束是指每批生产操作结束都要监测吗?我们缺陷下的是因为没有每批检测?

324、标题:关于产品是否可共线生产问题

325、标题:已取得新版GMP证书的车间填报网上认证信息,已不记得当时的受理号如何处理?

326、标题:关于尘埃粒子监测问题

327、标题:关于产品是否可共线生产

328、标题:关于一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定

329、标题:关于工艺验证的

330、标题:低温操作室的隔离和防污染措施

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