5.2 现场审核
现场审核由以下阶段构成:
首次会议 – 确认审核的范围和程序。
生产设施检查 – 审查系统的实际运作,包括观察产品换线规程及采访工作人员。
文件审查 – 审查记录在案的 HARA 和适用的质量管理体系。
可追溯性审核
生产设计检查审查 – 予以核实并进行进一步的文档检查。
审核员对调查结果的最终审查 – 准备举行末次会议。
末次会议 – 与工厂共同审查审核结果。(请注意,不符合项随后需由认证机构管理层进行独立核实。)
审核员无需按照上述顺序进行审核,但审核必须包括所有元素。
工厂应始终全力协助审核员。预期代表工厂出席首次及末次会议的人士将为具备适当权限的高层经理,从而确保一旦发现不符合项,可以采取纠正行动。审核时的工厂最高层操作经理及其指定代理应在审核期间待命,并出席首次及末次会议。
审核程序重点关注产品安全及质量管理规程的实际执行与整体良好操作规范。预计审核时间中 30–50% 的时间将用于审核生产和工厂设施、采访员工、观察程序,以及与相关员工共同审查生产方面的文档。
审核期间,应详细记录工厂的标准符合及不符合项,作为审核报告的基础。审核员应评估任何不符合项的性质及严重程度,立即与随同的经理商讨。
末次会议上,审核员应发表调查结果,再次证实审核期间确定的所有不符合项。必须说明工厂向审核员提供旨在排除不符合项的纠正行动的证据的过程和时间范围。审核员将在末次会议上或审核完成后一个工作日内记录末次会议上讨论的不符合项的书面概要。
末次会议上,审核员应向工厂说明允许客户及其指定顾客安全获取审核数据的 BRC 全球标准目录,以及用于与认证机构及 BRC 沟通的反馈系统。
在对审核报告进行技术性审查,且在适当期限内排除不符合项后,认证机构管理层将独立判定是否授予基础或中级水平认可。
决定将在审查之后告知公司。