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PSCI认证咨询---制药工业负责的供应链管理原则(十六)

2. 过程安全


供应商应将制度落实,防止或减轻化学品带来的灾难性泄漏。


典型的制度要素


• 组织拥有确保符合所有相关法律、规章和行业内良好行为的系统


• 将流程安全视为一个重点,在已知可能存在不良后果的情况下更是如此

•定期开展流程安全审查,并在启用更新的或经过修改的流程之前解决发现的问题


•组织建立和实施一个全面的测试与检查制度,并由能够胜任的专业人员加以执行与管理


•流程审查不能仅限于评估特定流程中出现的缺失,同时还应考虑自然灾害、恐怖主义和蓄意破坏等外部因素的影响


•将使管理发生变化的前因后果纳入流程安全制度和考虑之中


•流程安全制度在必要时遵循客户的要求


•组织定期评审关键流程的安全功能、资源和人员需求


•组织拥有能胜任的专业技术人员,可以了解并解决所有流程在设计和运行时固有的潜在风险


•根据需要,将确保流程安全的责任交付给拥有影响流程和设计变更的权利与资源的合格技术人员


•在能胜任的专业技术人员的领导下,组织建立起各种应对措施,找出并充分解决这些不涉及发生概率或可能性的模拟实例


•组织就流程安全和应急准备的相关方面与当地权力机构和社区代表开展合作


•组织在管理程序和授权行为中实施一系列的制衡措施,使得与流程安全有关的所有事项在开始变化或修改之前得到适当的审核和批准


•建立相应系统,确保所有生产、储存区域和容器设有必要的安全措施,例如火警和消防系统、泄漏隔离屏障、火源预防、消防用具等等)


•建立相应系统,确保依据材料的固有危险特性储存和封装所有材料,并且所有材料得到适当和明确的标识


•建立相应的制度,始终确保对不兼容的材料进行适当隔离、单独存放和处理


•容器、反应装置和其它流程设备配有适当的安全装置,例如减压阀、阻火器、静电释放系统,等等


•仪器、检测器和流程安全的其它传感设备得到适当的安置、维护、校准和分配,以便根据监控工作的需要发挥作用

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