国药集团三益药业（芜湖）有限公司    一般缺陷1项。

1、 该公司在对滴眼剂产品做持续稳定性考察试验时,按相对湿度60%±10%常规条件考察，而《2015版药典》制剂稳定性考察试验指导原则中规定,对于半透性容器中的药物制剂(包括眼用制剂)，稳定性考察加速试验条件中的相对湿度应按25%±5%的条件进行试验;稳定性考察长期试验条件中的相对湿度应按温度25℃±2℃、相对湿度40%±5%，或者30℃±2℃、相对湿度35%±5%的条件二者选一进行试验。

芜湖仁德堂药业有限公司    一般缺陷2项：

1、仓库内货品应按GMP要求记录及码放；

2、实验室内卫生条件差，检验原始表格未受控管理。

安徽亳源药业饮片有限公司    一般缺陷6项：

1、高效液相色谱仪（设备编号：U2302）有唯一用户，无密码。

2、标本室内有个别标本无标签，如土鳖虫等；无标本记录本；毒性药材无标本。  

3、两个马弗炉记录本无设备编号，气相色谱仪已出现故障停用，但设备标识为完好。

4、原子吸收分光光度计无维护养护记录。                                    

5、苍术素对照品未按规定冷冻保存。                                      

6、人员培训未到位，如检验人员未按规程对检验完毕的样品及时处理，检品分样未按规定进行。

铜陵禾田中药饮片股份有限公司    一般缺陷6项：

1、中间体暂存间存放的盐补骨脂、牡丹皮未标明企业内部代码、产品质量状态。

2、车间包材暂存间存放的包材摆放混乱；废弃的印刷包装材料没有及时销毁。

3、样品包装袋上仅注明样品名称，未标明样品批号、取样日期、取样人等信息。

4、ELSD-2000KS蒸发光散射检测器使用记录未记录所检验样品的批号。

5、未建立计算机系统管理规程，未对计算机系统的使用和管理人员的职责和权限，以及数据录入、复核、备份与恢复等进行规定。

6、安捷能1260型高效液相色谱仪、TAS-990-990型原子吸收分光光度计等设备不具有数据审计跟踪功能，未分级设置用户、密码及相应权限。

安徽安科恒益药业    一般缺陷7项：

1、洗衣间传递窗未记录紫外灯累计使用时间。

2、青霉素线暂存在物料缓冲间拟退回仓库的物料未标明物料名称、批号等信息的标识；物料暂存区存放的空心胶囊等物料的货物卡未标明物料的具体流向。

3、洁净区使用的工作鞋未编号，部分已经破损未及时更换。

4、青霉素线总混间二维混合机清洁不彻底。

5、合格物料供应商清单未注明生产商名称、地址等信息。

6、固体一号线总混岗位批记录未及时填写混合的开始时间，二维混合机入料口密封圈损坏未及时更换。

7、检验原始记录中未记录标准物质干燥条件及干燥过程，部分检验原始记录干燥失重、炽灼残渣未体现恒重过程。