10 持续改进(8.5.1)
10.1 不符合与纠正措施(8.5.2/8.5.3)
发生不符合时,组织应:
a)作出响应,适当时:
1)采取措施控制和纠正不符合
2)处理不符合造成的后果
b)评价消除不符合原因的措施的需求,通过采取以下措施防止不符合再次发生或在其他区域发生:
1)评审不符合
2)确定不符合的原因
3)确定类似不符合是否存在,或可能潜在发生
c)实施所需的措施
d)评审所采取纠正措施的有效性
e)对质量管理体系进行必要的修改纠正措施应与所遇到的不符合的影响程度相适应。
组织应将以下信息形成文件:
a) 不符合的性质及随后采取的措施
b) 纠正措施的结果
10.2 改进(8.5)
组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
适当时,组织应通过以下方面改进其质量管理体系、过程、产品和服务:
a)数据分析的结果;
b)组织的变更;
c)识别的风险的变更(见 6.1);
d)新的机遇; 组织应评价、确定优先次序及决定需实施的改进。