5.5.2.2KO项在IFS中,有特定要求的条款被确定为KO项。如果审核期间审核员发现企业这些要求不合格,将导致不能发证。
在IFS Broker中,以下8个要求被定义为KO要求:
1.2.3高级管理层职责
2.1.1风险管理/HACCP
4.2.2产品规格书
4.6.1可追溯性
5.1.1内部审核
5.2.2产品分析
5.5.2撤销和召回流程
5.7.2纠偏措施
KO项要求根据以下规则进行评分:
表3:KO项要求的分数
结果:A
解释:完全符合
可得分数:20分
结果:B(偏离)
解释:基本完全符合
可得分数:15分
结果:C(偏离)
解释:仅执行了一部分要求
可得分数:“C”级不评分
结果:KO(=D)
解释:没有执行标准要求
可得分数:从总分数中扣除50%导致不予发证
注意!
KO项不能用“C”级来表示。按标准的要求,审核员只能用A、B或是D(=KO)
当一个KO项的要求被列为“D”时,总分的50%将被自动扣除,这意味着受审核方的IFS认证“不能通过”。KO项中除了5.2.2外不能评N/A。关于审核过程中出现一个或多个KO项的通用管理要求,详见章节5.8
5.5.3对N/A(不适用)的评分规定
当审核员决定某项要求不适用时,审核员可以用N/A表示:
N/A:不适用,并作简短的解释。
N/A可用于IFS Broker检查表中除KO项之外(除了KO项5.2.2)的任何条款。
N/A的条款要求应不包含在纠正措施计划大纲中,但是应在审核报告中单独的表格中列出。
如果不适用的条款数量较多,那么用总分作为审核分数可能会产生误解。IFS Broker标准的评分体系用得分率代替总得分,并用以确定工厂的状况,如基础级或高级。